- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07421570
Wpływ terapii pojemnościowym i rezystancyjnym transferem elektrycznym na urazy mięśni kulszowo-goleniowych
Wpływ terapii pojemnościowo-rezystancyjnym transferem elektrycznym (CRET) na czas powrotu do gry u elitarnych piłkarzy z urazami naciągnięcia mięśni kulszowo-goleniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy mięśni kulszowo-goleniowych są najczęstszą patologią w profesjonalnej piłce nożnej, głównie ze względu na wymagania związane z bieganiem z dużą prędkością. Poza zagrożeniem dla zdrowia sportowców, te urazy stanowią 12-17% wszystkich urazów powodujących absencję, bezpośrednio wpływając na sezonowe wyniki drużyny. Badania wykazały, że drużyny z mniejszą liczbą urazów mięśni kulszowo-goleniowych przed sezonem osiągają większe sukcesy, podczas gdy roczne obciążenie finansowe klubów sięga setek milionów funtów. Najnowsze analizy 21-letnich danych z UEFA Elite Club Injury Study ujawniają, że pomimo postępów w strategiach zapobiegawczych i nauce o treningu, wskaźniki urazów mięśni kulszowo-goleniowych nie zmniejszyły się, a wręcz wzrosły o 30% w ostatnich latach (5). Biorąc pod uwagę te znaczne koszty finansowe, jest oczywiste, że obecne programy zapobiegania i rehabilitacji są niewystarczające, co podkreśla potrzebę włączenia nowych modalności terapeutycznych, które optymalizują gojenie tkanek, do praktyki klinicznej.
Przeniesienie Elektryczne Pojemnościowe i Rezystancyjne (CRET) to nieinwazyjna modalność elektrofizyczna, która generuje głęboką endogenną hipertermię przy użyciu prądów o częstotliwości radiowej, zazwyczaj przy stabilnej częstotliwości 448 kHz. Najnowsze przeglądy systematyczne podkreślają, że ta metoda przyspiesza regenerację tkanek nie tylko poprzez swój efekt termiczny, ale także poprzez biostymulację, która poprawia mobilność jonów poprzez równoważenie potencjału błony komórkowej. Zwiększając przepuszczalność kanałów jonowych w błonie komórkowej, optymalizuje ona aktywność pompy sodowo-potasowej (Na/K), pomagając w ten sposób uszkodzonym i zdepolaryzowanym komórkom przywrócić ich potencjał błonowy. CRET działa w dwóch odrębnych trybach (pojemnościowym i rezystancyjnym), które skupiają energię na określonych warstwach w zależności od oporu tkanek, pozwalając na selektywne zwiększenie perfuzji krwi tętniczej nawet w głębokich grupach mięśniowych. Podczas gdy te badania zalecają terapię Tecar do regeneracji mięśni, nie ma randomizowanych badań kontrolowanych badających jej skuteczność szczególnie w rehabilitacji urazów mięśni kulszowo-goleniowych. Dlatego to badanie ma na celu ocenę efektów CRET – często stosowanego w klinikach i klubach sportowych – u profesjonalnych piłkarzy z urazami mięśni kulszowo-goleniowych. Postawiliśmy hipotezę, że CRET będzie miało pozytywne efekty na gojenie tkanek podczas fazy podostrej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wystąpienie ostrego bólu mięśni kulszowo-goleniowych.
- Uraz mięśni kulszowo-goleniowych stopnia I lub II potwierdzony badaniem rezonansu magnetycznego (MRI) w ciągu pierwszych 5 dni po urazie.
- Brak historii rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność objawów neurologicznych.
- Utrata czucia powierzchownego lub patologie skóry, które mogą uniemożliwić zastosowanie CRET.
- Odmowa podpisania formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w grupie kontrolnej przejdą standardowy, oparty na dowodach naukowych, trójetapowy program rehabilitacji mięśni kulszowo-goleniowych.
|
Zostanie wdrożony standardowy program rehabilitacji mięśni kulszowych składający się z trzech faz.
|
|
Eksperymentalny: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Zostanie wdrożony standardowy program rehabilitacji mięśni kulszowych składający się z trzech faz.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas powrotu do sportu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Główną miarą wyniku jest liczba dni od momentu urazu do czasu spełnienia kryteriów umożliwiających pełny powrót do uprawiania sportu.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kąt biernego unoszenia wyprostowanej kończyny dolnej, biernego wyprostu w stawie kolanowym przy zgięciu w stawie biodrowym pod kątem 90°, oraz czynnego wyprostu w stawie kolanowym przy pełnym zgięciu w stawie biodrowym będą mierzone za pomocą opartego na smartfonie goniometru (Goniometer Plus) o udowodnionej trafności i rzetelności.
|
5 tygodni
|
|
Siła mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Siłę mięśni kulszowo-goleniowych oceni się za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
Pomiary będą wykonywane w pozycji leżącej na brzuchu przy zgięciu kolana pod kątem 90°, w formie testów siły izometrycznej i siły ekscentrycznej w środkowym zakresie ruchu, a maksymalna wartość z 3 powtórzeń zostanie zarejestrowana.
|
5 tygodni
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-SBE-BA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .