- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07421570
L'effet de la thérapie par transfert électrique capacitif et résistif sur les lésions des ischio-jambiers
L'Effet de la Thérapie par Transfert Électrique Capacitif et Résistif (CRET) sur le Temps de Retour au Jeu chez les Joueurs de Football Élite Souffrant de Lésions des Ischio-Jambiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions des ischio-jambiers représentent la pathologie la plus répandue dans le football professionnel, principalement en raison des exigences de la course à haute vitesse. Au-delà de la menace pour la santé des athlètes, ces blessures représentent 12 à 17 % de toutes les blessures entraînant une perte de temps, impactant directement les performances saisonnières d'une équipe. Des recherches ont montré que les équipes avec moins de blessures aux ischio-jambiers en pré-saison obtiennent un plus grand succès, tandis que le fardeau financier annuel pour les clubs atteint des centaines de millions de livres sterling. Des analyses récentes de 21 ans de données de l'UEFA Elite Club Injury Study révèlent que, malgré les avancées dans les stratégies préventives et la science de l'entraînement, les taux de blessures aux ischio-jambiers n'ont pas diminué mais ont plutôt augmenté de 30 % ces dernières années (5). Compte tenu de ce coût financier substantiel, il est évident que les programmes actuels de prévention et de rééducation sont insuffisants, soulignant la nécessité d'intégrer de nouvelles modalités thérapeutiques qui optimisent la guérison tissulaire dans la pratique clinique.
Le Transfert Électrique Capacitif et Résistif (CRET) est une modalité électro-physique non invasive qui génère une hyperthermie endogène profonde en utilisant des courants de radiofréquence, généralement à une fréquence stable de 448 kHz. Des revues systématiques récentes soulignent que cette méthode accélère la régénération tissulaire non seulement par son effet thermique mais aussi via la biostimulation, qui améliore la mobilité ionique en équilibrant le potentiel de membrane cellulaire. En augmentant la perméabilité des canaux ioniques dans la membrane cellulaire, elle optimise l'activité de la pompe sodium-potassium (Na/K), aidant ainsi les cellules blessées et dépolarisées à restaurer leur potentiel membranaire. Le CRET fonctionne selon deux modes distincts (capacitif et résistif) qui concentrent l'énergie sur des couches spécifiques en fonction de la résistance tissulaire, lui permettant d'augmenter sélectivement la perfusion sanguine artérielle même dans les groupes musculaires profonds. Bien que ces études recommandent la thérapie Tecar pour la régénération musculaire, il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés étudiant son efficacité spécifiquement dans la rééducation des lésions des ischio-jambiers. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les effets du CRET – fréquemment utilisé dans les cliniques et les clubs sportifs – sur les joueurs de football professionnels souffrant de lésions des ischio-jambiers. Nous avons émis l'hypothèse que le CRET aurait des effets positifs sur la guérison tissulaire pendant la phase subaiguë
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents de douleur aiguë aux ischio-jambiers.
- Lésion de grade I ou II des ischio-jambiers confirmée par imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les 5 premiers jours suivant la blessure.
- Aucun antécédent de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
Critères d'exclusion :
- Présence de symptômes neurologiques.
- Perte de sensation superficielle ou pathologies cutanées pouvant empêcher l'application de la CRET.
- Refus de signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Témoin
Les participants du groupe témoin suivront un programme standard de rééducation des ischio-jambiers en trois étapes, fondé sur des preuves.
|
Un programme standard de rééducation des ischio-jambiers composé de trois phases sera mis en œuvre.
|
|
Expérimental: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Un programme standard de rééducation des ischio-jambiers composé de trois phases sera mis en œuvre.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de retour au sport
Délai: 5 semaines
|
Le critère d'évaluation principal est le nombre de jours entre le moment de la blessure et le moment où les critères pour un retour complet au sport sont satisfaits.
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: 5 semaines
|
La manœuvre de Lasègue passive, l’extension passive du genou à 90° de flexion de hanche, et l’extension active du genou en pleine flexion de hanche seront mesurées à l’aide d’un goniomètre basé sur smartphone (Goniometer Plus) dont la validité et la fiabilité sont prouvées.
|
5 semaines
|
|
Force des ischio-jambiers
Délai: 5 semaines
|
La force musculaire des ischio-jambiers sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel (MicroFet 2, Hoggan Health, États-Unis).
Les mesures seront prises en position couchée ventrale avec le genou fléchi à 90°, sous forme de tests de force isométrique et de force excentrique en milieu d'amplitude, et la valeur maximale de 3 répétitions sera enregistrée.
|
5 semaines
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Délai: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-SBE-BA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .