- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07421570
Kapasitiivisen ja resistiivisen sähkönsiirtoterapian vaikutus takareisivammoihin
Kapasitiivisen ja resistiivisen sähkönsiirtoterapian (CRET) vaikutus takareisilihaksen venähdyksen saaneiden huipputason jalkapalloilijoiden paluuseen pelikentälle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hamstring-vammat ovat ammattilaisjalkapallossa yleisin patologia, pääasiassa nopean juoksemisen vaatimusten vuoksi. Nämä vammat eivät vain uhkaa urheilijan terveyttä, vaan ne vastaavat 12–17 prosentista kaikista aikaa menettävistä vammoista, mikä vaikuttaa suoraan joukkueen kausittaisiin suorituksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että joukkueet, joilla on vähemmän esikauden hamstring-vammoja, saavuttavat suurempaa menestystä, kun taas seurojen vuotuinen taloudellinen taakka nousee satoihin miljooniin puntaan. Viimeaikaiset 21 vuoden aineiston analyysit UEFA Elite Club Injury Study -tutkimuksesta paljastavat, että huolimatta ennaltaehkäisystrategioiden ja harjoitustieteen edistymisestä, hamstring-vammojen määrät eivät ole vähentyneet, vaan ovat viime vuosina nousseet 30 prosenttia (5). Tämän huomattavan taloudellisen kustannuksen vuoksi on ilmeistä, että nykyiset ennaltaehkäisy- ja kuntoutusohjelmat ovat riittämättömiä, mikä korostaa uusien hoitomuotojen, jotka optimoivat kudoksen paranemista, integroimisen tarpeellisuutta kliiniseen käytäntöön.
Kapasitiivinen ja resistiivinen sähkönsiirto (CRET) on kajoamaton sähköfysikaalinen hoitomuoto, joka tuottaa syvää endogeenista hypertermiaa käyttämällä radioaaltovirtoja, tyypillisesti 448 kHz:n vakaalla taajuudella. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset korostavat, että tämä menetelmä nopeuttaa kudoksen uusiutumista paitsi lämpövaikutuksellaan myös biostimulaation kautta, joka parantaa ionien liikkuvuutta tasapainottamalla solukalvon potentiaalia. Lisäämällä solukalvon ionikanavien läpäisevyyttä se optimoi natrium-kalium (Na/K) pumppua, auttaen näin vahingoittuneita ja depolarisoituneita soluja palauttamaan kalvopotentiaalinsa. CRET toimii kahdella erillisellä tilalla (kapasitiivinen ja resistiivinen), jotka keskittyvät energiaan tiettyihin kerroksiin kudoksen resistanssin perusteella, mahdollistaen valikoivan verenkiertopitoisuuden lisäämisen jopa syvissä lihasryhmissä. Vaikka nämä tutkimukset suosittelevat Tecar-hoitoa lihasten uusiutumiseen, ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka selvittäisivät sen tehokkuutta erityisesti hamstring-vammojen kuntoutuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CRET:n – jota käytetään usein kliinikoissa ja urheiluseuroissa – vaikutuksia ammattilaisjalkapalloilijoihin, joilla on hamstring-vammoja. Esitimme hypoteesin, että CRET:llä olisi positiivisia vaikutuksia kudoksen paranemiseen subakuutin vaiheen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anamneesissa akuutti lonkkanivelsärky.
- Magneettikuvauksella (MRI) vahvistettu I tai II asteen lonkkanivelvenähäiriö viiden ensimmäisen vamman jälkeisen päivän aikana.
- Ei aiempaa eturistisideleikkausta (ACL).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten oireiden esiintyminen.
- Pintaisen tuntoaistin menetys tai ihosairaudet, jotka voivat estää CRET-hoidon käytön.
- Hyväksymislomakkeen allekirjoittamisen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Vertailuryhmän osallistujat käyvät läpi vakio-, näyttöön perustuvan, kolmivaiheisen takareisilihaksen kuntoutusohjelman.
|
Toteutetaan kolmivaiheinen standardi lantionojan lihaksen kuntoutusohjelma.
|
|
Kokeellinen: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Toteutetaan kolmivaiheinen standardi lantionojan lihaksen kuntoutusohjelma.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu urheiluun aika
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ensisijainen lopputulosmittari on päivien määrä vammasta siihen, kun täydellisen urheilupaluun kriteerit täyttyvät.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamstring-joustavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Passiivinen suora jalkojen nosto, passiivinen polven ojennus 90° lonkkataivutuksessa ja aktiivinen polven ojennus täydessä lonkkataivutuskulmassa mitataan älypuhelimeen perustuvalla goniometrillä (Goniometer Plus), jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
|
5 viikkoa
|
|
Koukistajien voima
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hamstring-lihasten voimaa arvioidaan käsin käytettävällä dynamometrillä (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
Mittaukset suoritetaan makuuasennossa polven ollessa 90° koukussa isometrisinä voimatesteinä ja keskikantamaisina eksentrisinä voimatesteinä, ja kolmen toiston maksimiarvo kirjataan. |
5 viikkoa
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Aikaikkuna: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SBE-BA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .