- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07421570
Het effect van capacitieve en resistieve elektrische transfertherapie op hamstringblessures
Het effect van capacitieve en resistieve elektrische overdrachtstherapie (CRET) op de terugkeertijd naar het veld bij elitevoetballers met hamstringblessures
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hamstringblessures zijn de meest voorkomende pathologie in professioneel voetbal, voornamelijk vanwege de eisen van hardlopen op hoge snelheid. Naast het bedreigen van de gezondheid van de atleet, zijn deze blessures verantwoordelijk voor 12-17% van alle blessures die leiden tot tijdverlies, wat een directe impact heeft op het seizoensprestaties van een team. Onderzoek heeft aangetoond dat teams met minder hamstringblessures in het voorseizoen meer succes behalen, terwijl de jaarlijkse financiële last voor clubs honderden miljoenen ponden bereikt. Recente analyses van 21 jaar gegevens uit de UEFA Elite Club Injury Study onthullen dat, ondanks vooruitgang in preventieve strategieën en trainingswetenschap, de hamstringblessurepercentages niet zijn afgenomen maar in recente jaren zelfs met 30% zijn toegenomen (5). Gezien deze aanzienlijke financiële kosten, is het duidelijk dat huidige preventie- en revalidatieprogramma's onvoldoende zijn, wat de noodzaak benadrukt om nieuwe therapeutische modaliteiten die weefselgenezing optimaliseren, te integreren in de klinische praktijk.
Capacitieve en Resistieve Elektrische Transfer (CRET) is een niet-invasieve elektrofysische modaliteit die diepe endogene hyperthermie genereert met behulp van radiofrequente stromen, meestal op een stabiele frequentie van 448 kHz. Recente systematische reviews benadrukken dat deze methode weefselregeneratie versnelt, niet alleen door het thermische effect, maar ook via biostimulatie, die de ionmobiliteit verbetert door het celmembraanpotentieel in evenwicht te brengen. Door de permeabiliteit van ionkanalen in het celmembraan te verhogen, optimaliseert het de natrium-kalium (Na/K) pompactiviteit, waardoor gewonde en gedepolariseerde cellen hun membraanpotentieel kunnen herstellen. CRET werkt via twee verschillende modi (capacitief en resistief) die energie richten op specifieke lagen op basis van weefselweerstand, waardoor het selectief de arteriële bloedperfusie kan verhogen, zelfs in diepe spiergroepen. Hoewel deze studies Tecar-therapie aanbevelen voor spierregeneratie, zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de werkzaamheid ervan specifiek in hamstringblessurerevalidatie onderzoeken. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van CRET, die vaak wordt gebruikt in klinieken en sportclubs, te evalueren bij professionele voetballers met hamstringblessures. We veronderstelden dat CRET positieve effecten zou hebben op weefselgenezing tijdens de subacute fase
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van acute hamstringpijn.
- Graad I of II hamstringverrekking bevestigd door Magnetic Resonance Imaging (MRI) binnen de eerste 5 dagen na het letsel.
- Geen geschiedenis van voorste kruisband (VKB) reconstructie.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van neurologische symptomen.
- Verlies van oppervlakkig gevoel of huidaandoeningen die CRET-toepassing kunnen verhinderen.
- Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in de controlegroep ondergaan een standaard, op bewijs gebaseerd, drie-fasen hamstring revalidatieprogramma.
|
Er wordt een standaard hamstringrevalidatieprogramma bestaande uit drie fasen geïmplementeerd.
|
|
Experimenteel: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Er wordt een standaard hamstringrevalidatieprogramma bestaande uit drie fasen geïmplementeerd.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om terug te keren naar sport
Tijdsspanne: 5 weken
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal dagen vanaf het moment van letsel tot het moment waarop de criteria voor volledige terugkeer naar sport zijn bereikt.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Passieve gestrekte beenheffing, passieve knie-extensie bij 90° heupflexie en actieve knie-extensie bij volledige heupflexiehoeken worden gemeten met een smartphonegebaseerde goniometer (Goniometer Plus) met bewezen validiteit en betrouwbaarheid.
|
5 weken
|
|
Hamstringkracht
Tijdsspanne: 5 weken
|
De hamstringspierkracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
De metingen worden uitgevoerd in buikligging met de knie 90° gebogen, in de vorm van isometrische kracht- en excentrische krachttesten in het middenbereik, en de maximale waarde van 3 herhalingen wordt geregistreerd.
|
5 weken
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-SBE-BA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .