- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07424066
Neinvazivní vibrační stimulace kolenních svalů pro zlepšení somatosenzorického vstupu a motorického výkonu (VIBMOT)
Neinvazivní vibrační stimulace pro zlepšení senzorické zpětné vazby a motorického výkonu u sportovců s poraněním předního zkříženého vazu
Cílem této intervenční průřezové studie je vyhodnotit motorické reakce na neinvazivní vibrační stimulaci aplikovanou na šlachy hamstringů u zdravých jedinců. Bude testováno úsilí při flexi a extenzi kolena, a to jak v izometrických, tak v koncentrických kontrakcích.
Výzkumníci předpokládají, že vibrační stimulace způsobí zvýšení aktivity ve flexorových svalech (hamstringy) a snížení v extenzorových svalech (kvadricepsy) kolena ve všech motorických úlohách. Z toho vyplývá, že během flexe kolena (jak koncentrické, tak izometrické) by vibrační stimulace měla způsobit zvýšení vzdálenosti mezi úhlovými trajektoriemi kolena získanými s vibrační stimulací a bez ní (s kladným znaménkem). Zvýšená aktivita hamstringů by totiž přispěla ke zvýšení rychlosti flexorového pohybu. Naopak během extenzorových pohybů (jak koncentrických, tak izometrických) by vibrační stimulace měla snížit okamžitou rychlost pohybu, čímž by způsobila zvýšení vzdálenosti (se záporným znaménkem) mezi trajektoriemi získanými se stimulací a bez ní.
Účastníci budou testováni pomocí izokinetického dynamometru a bude po nich požadováno provedení následujících motorických úloh v náhodném pořadí: koncentrická flexe kolena, koncentrická extenze kolena, izometrická flexe kolena a izometrická extenze kolena. Bude testována pouze dominantní končetina. Hodnocení bude provedeno jednorázově.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefonní číslo: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Studijní místa
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
-
Kontakt:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefonní číslo: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Kontakt:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-mail: cristiano.alessandro@unimib.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefano Scarano, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kevin Soter, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více.
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy.
- Poranění pohybového aparátu, včetně předchozích, která by mohla ohrozit provedení požadovaných pohybů.
- Kardiorespirační poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví účastníci
Zdraví účastníci budou provádět motorické úkoly s dominantní dolní končetinou, které spočívají v pohybech flexe a extenze kolena v izometrických a koncentrických podmínkách.
Motorické úkoly budou prováděny při aplikaci vibrační stimulace na šlachy hamstringů (léčba) a bez vibrační stimulace (kontrola) za účelem posouzení motorických odpovědí.
|
Vibrační stimulátor bude aplikován na zadní stranu dominantní nohy, v úrovni šlach hamstringových svalů.
Stimulátor se skládá ze dvou malých vibračních boxů připevněných k noze pomocí elastického pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kolena
Časové okno: 1. den.
|
Maximální vzdálenost (ve stupních) mezi trajektorií kolena získanou s vibrační stimulací a bez ní.
|
1. den.
|
|
Povrchová elektromyografie (sEMG)
Časové okno: 1. den.
|
Rozdíl v sEMG mezi svalovou aktivitou s vibrační stimulací a bez ní pro každý sval (tj. čtyřhlavý sval stehenní, hamstringy a plantární flexory).
|
1. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prot. Nr. 138/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .