- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07424066
Неинвазивная вибрационная стимуляция мышц колена для улучшения соматосенсорного входа и двигательной производительности (VIBMOT)
Неинвазивная вибрационная стимуляция для улучшения сенсорной обратной связи и моторной производительности у спортсменов с повреждением передней крестообразной связки
Цель этого интервенционного перекрестного исследования — оценить двигательные реакции на неинвазивную вибрационную стимуляцию, применяемую к сухожилиям мышц задней поверхности бедра у здоровых людей. Будут протестированы усилия сгибания и разгибания колена как при изометрических, так и при концентрических сокращениях.
Исследователи предполагают, что вибрационная стимуляция вызывает увеличение активности сгибающих мышц (задней поверхности бедра) и снижение активности разгибающих мышц (четырехглавой мышцы) колена во всех двигательных задачах. Следовательно, во время сгибания колена (как концентрического, так и изометрического) вибрационная стимуляция должна вызывать увеличение расстояния между угловыми траекториями колена, полученными с вибрационной стимуляцией и без нее (с положительным знаком). Повышенная активность мышц задней поверхности бедра, фактически, будет способствовать увеличению скорости сгибательного движения. И наоборот, во время разгибательных движений (как концентрических, так и изометрических) вибрационная стимуляция должна снижать мгновенную скорость движения, тем самым вызывая увеличение расстояния (с отрицательным знаком) между траекториями, полученными со стимуляцией и без нее.
Участники будут протестированы с использованием изокинетического динамометра, и им будет предложено выполнить следующие двигательные задачи в случайном порядке: концентрическое сгибание колена, концентрическое разгибание колена, изометрическое сгибание колена и изометрическое разгибание колена. Будет тестироваться только доминирующая конечность. Оценка будет проведена один раз.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefano Scarano, Medical doctor
- Номер телефона: +3902619116717
- Электронная почта: s.scarano@auxologico.it
Места учебы
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
-
Контакт:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Номер телефона: +3902619116717
- Электронная почта: s.scarano@auxologico.it
-
Контакт:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- Электронная почта: cristiano.alessandro@unimib.it
-
Главный следователь:
- Stefano Scarano, MD
-
Младший исследователь:
- Kevin Soter, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или превышает 18 лет.
Критерии исключения:
- Неврологические расстройства.
- Опорно-двигательные травмы, включая предыдущие, которые могут затруднить выполнение требуемых движений.
- Кардиореспираторные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники
Здоровые участники будут выполнять двигательные задачи доминирующей нижней конечностью, состоящие в движениях сгибания и разгибания колена в изометрических и концентрических условиях.
Двигательные задачи будут выполняться при наложении вибрационной стимуляции на сухожилия подколенных мышц (лечение) и без вибрационной стимуляции (контроль) для оценки двигательных реакций. |
Вибростимулятор будет наложен на заднюю поверхность доминирующей ноги на уровне сухожилий мышц задней поверхности бедра.
Стимулятор состоит из двух небольших вибрирующих блоков, закрепленных на ноге с помощью эластичной ленты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол коленного сустава
Временное ограничение: День 1.
|
Максимальное расстояние (в градусах) между траекторией колена, полученной с вибрационной стимуляцией и без нее.
|
День 1.
|
|
Поверхностная электромиография (пЭМГ)
Временное ограничение: День 1.
|
Разница в сЭМГ между мышечной активностью с вибрационной стимуляцией и без неё для каждой мышцы (т.е. для четырехглавой мышцы бедра, мышц задней поверхности бедра и подошвенных сгибателей).
|
День 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Prot. Nr. 138/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .