- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07424066
Stimulation vibratoire non invasive des muscles du genou pour l'amélioration de l'input somatosensoriel et de la performance motrice (VIBMOT)
Stimulation Vibratoire Non Invasive Pour l'Amélioration du Retour Sensoriel et de la Performance Motrice chez les Athlètes avec Lésion du Ligament Croisé Antérieur
L'objectif de cette étude interventionnelle transversale est d'évaluer les réponses motrices à une stimulation vibratoire non invasive appliquée aux tendons des muscles ischio-jambiers chez des individus en bonne santé. Les efforts de flexion et d'extension du genou, tant en contractions isométriques que concentriques, seront testés.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la stimulation vibratoire provoque une augmentation de l'activité des muscles fléchisseurs (ischio-jambiers) et une diminution des muscles extenseurs (quadriceps) du genou dans toutes les tâches motrices. Il s'ensuit que lors de la flexion du genou (à la fois concentrique et isométrique), la stimulation vibratoire devrait entraîner une augmentation de la distance entre les trajectoires angulaires du genou obtenues avec et sans stimulation vibratoire (avec un signe positif). L'activité accrue des muscles ischio-jambiers contribuerait, en effet, à augmenter la vitesse du mouvement de flexion. À l'inverse, lors des mouvements d'extension (à la fois concentriques et isométriques), la stimulation vibratoire devrait réduire la vitesse instantanée du mouvement, provoquant ainsi une augmentation de la distance (avec un signe négatif) entre les trajectoires obtenues avec et sans stimulation.
Les participants seront testés à l'aide d'un dynamomètre isocinétique et il leur sera demandé d'effectuer les tâches motrices suivantes dans un ordre aléatoire : flexion concentrique du genou, extension concentrique du genou, flexion isométrique du genou et extension isométrique du genou. Seul le membre dominant sera testé. L'évaluation sera réalisée une seule fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefano Scarano, Medical doctor
- Numéro de téléphone: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Lieux d'étude
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Milan
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Milan, Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
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Contact:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Numéro de téléphone: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
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Contact:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-mail: cristiano.alessandro@unimib.it
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Chercheur principal:
- Stefano Scarano, MD
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Sous-enquêteur:
- Kevin Soter, M.Sc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge égal ou supérieur à 18 ans.
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques.
- Lésions musculo-squelettiques, y compris antérieures, susceptibles de compromettre l'exécution des mouvements requis.
- Troubles cardio-respiratoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé
Les participants en bonne santé effectueront des tâches motrices avec le membre inférieur dominant, consistant en des mouvements de flexion et d'extension du genou dans des conditions isométriques et concentriques.
Les tâches motrices seront réalisées pendant l'application d'une stimulation vibratoire sur les tendons ischio-jambiers (traitement) et sans stimulation vibratoire (témoin) pour évaluer les réponses motrices.
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Un stimulateur vibratoire sera appliqué à l'arrière de la jambe dominante, au niveau des tendons du muscle ischio-jambier.
Le stimulateur est composé de deux petites boîtes vibrantes fixées à la jambe au moyen d'une bande élastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle du genou
Délai: Jour 1.
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Distance maximale (en degrés) entre la trajectoire du genou obtenue avec et sans stimulation vibratoire.
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Jour 1.
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Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Jour 1.
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Différence dans le sEMG entre l'activité musculaire avec et sans stimulation vibratoire, pour chaque muscle (c'est-à-dire, les muscles quadriceps, ischio-jambiers et fléchisseurs plantaires).
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Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot. Nr. 138/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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