- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07424066
Estimulação Vibratória Não Invasiva dos Músculos do Joelho para Melhoria do Input Somatossensorial e Desempenho Motor (VIBMOT)
Estimulação Vibratória Não-Invasiva Para a Melhoria do Retorno Sensorial e do Desempenho Motor em Atletas com Lesão do Ligamento Cruzado Anterior
O objetivo deste estudo transversal interventivo é avaliar as respostas motoras à estimulação vibratória não invasiva aplicada aos tendões dos músculos isquiotibiais em indivíduos saudáveis. Os esforços de flexão e extensão do joelho, tanto em contrações isométricas como concêntricas, serão testados.
Os investigadores hipotetizam que a estimulação vibratória provoca um aumento da atividade nos músculos flexores (isquiotibiais) e uma diminuição nos músculos extensores (quadricípites) do joelho em todas as tarefas motoras. Segue-se que durante a flexão do joelho (tanto concêntrica como isométrica), a estimulação vibratória deverá causar um aumento da distância entre as trajetórias angulares do joelho obtidas com e sem estimulação vibratória (com sinal positivo). O aumento da atividade dos músculos isquiotibiais contribuiria, de facto, para aumentar a velocidade do movimento de flexão. Pelo contrário, durante os movimentos extensores (tanto concêntricos como isométricos), a estimulação vibratória deverá reduzir a velocidade instantânea do movimento, causando assim um aumento da distância (com sinal negativo) entre as trajetórias obtidas com e sem estimulação.
Os participantes serão testados utilizando um dinamómetro isocinético e será-lhes pedido que realizem as seguintes tarefas motoras por ordem aleatória: flexão concêntrica do joelho, extensão concêntrica do joelho, flexão isométrica do joelho e extensão isométrica do joelho. Apenas o membro dominante será testado. A avaliação será realizada uma única vez.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefano Scarano, Medical doctor
- Número de telefone: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Locais de estudo
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Milan
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Milan, Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
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Contato:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Número de telefone: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
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Contato:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-mail: cristiano.alessandro@unimib.it
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Investigador principal:
- Stefano Scarano, MD
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Subinvestigador:
- Kevin Soter, M.Sc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios neurológicos.
- Lesões musculoesqueléticas, incluindo anteriores, que possam comprometer a execução dos movimentos necessários.
- Distúrbios cardiorrespiratórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes saudáveis
Os participantes saudáveis irão realizar tarefas motoras com o membro inferior dominante, consistindo em movimentos de flexão e extensão do joelho em condições isométricas e concêntricas.
As tarefas motoras serão realizadas enquanto uma estimulação vibratória é aplicada aos tendões dos isquiotibiais (tratamento) e sem estimulação vibratória (controlo) para avaliar as respostas motoras.
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Um estimulador vibratório será aplicado na parte posterior da perna dominante, ao nível dos tendões dos músculos isquiotibiais.
O estimulador consiste em duas pequenas caixas vibratórias fixadas à perna por meio de uma faixa elástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo do joelho
Prazo: Dia 1.
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Distância máxima (em graus) entre a trajetória do joelho obtida com e sem estimulação vibratória.
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Dia 1.
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Eletromiografia de superfície (sEMG)
Prazo: Dia 1.
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Diferença na sEMG entre a atividade muscular com e sem estimulação vibratória, para cada músculo (ou seja, músculos do Quadríceps, Isquiotibiais e Plantarflexores).
|
Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Prot. Nr. 138/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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