- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07424066
Ikke-invasiv vibrasjonsstimulering av knemusklene for forbedring av somatosensorisk input og motorisk prestasjon (VIBMOT)
Ikke-invasiv vibrasjonsstimulering for forbedring av sensorisk tilbakeføring og motorisk ytelse hos idrettsutøvere med fremre korsbåndskade
Målet med denne intervensjonelle tverrsnittsstudien er å evaluere motorresponser på ikke-invasiv vibrasjonsstimulering påsatt hamstrings-senene hos friske individer. Knefleksjons- og ekstensjonsinnsats, i både isometriske og konsentriske kontraksjoner, vil bli testet.
Forskerne antar at vibrasjonsstimulering forårsaker en økning i aktivitet i fleksormusklene (hamstrings) og en reduksjon i ekstensormusklene (quadriceps) i kneet i alle motoriske oppgaver. Det følger at under knefleksjon (både konsentrisk og isometrisk) bør vibrasjonsstimulering forårsake en økning i avstanden mellom de vinkulære banene til kneet oppnådd med og uten vibrasjonsstimulering (med positivt fortegn). Den økte aktiviteten i hamstrings-musklene ville faktisk bidra til å øke hastigheten på fleksorbevegelsen. Omvendt, under ekstensorbevegelser (både konsentriske og isometriske), bør vibrasjonsstimulering redusere den momentane hastigheten på bevegelsen, og dermed forårsake en økning i avstand (med negativt fortegn) mellom banene oppnådd med og uten stimulering.
Deltakere vil bli testet ved bruk av en isokinetisk dynamometer, og de vil bli bedt om å utføre følgende motoriske oppgaver i tilfeldig rekkefølge: konsentrisk knefleksjon, konsentrisk kneekstensjon, isometrisk knefleksjon og isometrisk kneekstensjon. Kun den dominerende lemmen vil bli testet. Vurderingen vil bli utført én gang.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefonnummer: +3902619116717
- E-post: s.scarano@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
-
Ta kontakt med:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefonnummer: +3902619116717
- E-post: s.scarano@auxologico.it
-
Ta kontakt med:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-post: cristiano.alessandro@unimib.it
-
Hovedetterforsker:
- Stefano Scarano, MD
-
Underetterforsker:
- Kevin Soter, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske lidelser.
- Muskuloskjelettskader, inkludert tidligere, som kan kompromittere utførelsen av nødvendige bevegelser.
- Kardiorespiratoriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
Friske deltakere vil utføre motoriske oppgaver med den dominerende underkroppen, som består i knebøy- og kne-strekbevegelser under isometriske og konsentriske forhold.
De motoriske oppgavene vil bli utført mens vibrasjonsstimulering påføres hamstring-sener (behandling) og uten vibrasjonsstimulering (kontroll) for å vurdere motorresponser.
|
En vibratorisk stimulator vil bli plassert på baksiden av det dominerende beinet, på nivå med hamstringsmuskelenes sener.
Stimulatoren består av to små vibrerende bokser som festes til beinet ved hjelp av et elastisk band.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knævinkel
Tidsramme: Dag 1.
|
Maksimal avstand (i grader) mellom knetrajektorien oppnådd med og uten vibratorisk stimulering.
|
Dag 1.
|
|
Overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: Dag 1.
|
Forskjell i sEMG mellom muskelaktiviteten med og uten vibrasjonsstimulering, for hver muskel (dvs. quadriceps, hamstrings og plantarflexor-musklene).
|
Dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Prot. Nr. 138/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .