- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424066
Nivustalihasten ei-invasiivinen värinästimulaatio somatosensorisen syötteen ja motorisen suorituskyvyn parantamiseksi (VIBMOT)
Ei-invasiivinen värinästimulaatio aistimisen palauttamiseksi ja motorisen suorituskyvyn parantamiseksi eturistisidevammoisilla urheilijoilla
Tämän interventiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida motorisia vastauksia ei-invasiiviseen värinästimulaatioon, jota kohdistetaan hauislihasten jännteisiin terveillä henkilöillä. Polven koukistus- ja ojennusponnistuksia testataan sekä isometrisissä että konsentrisissä supistuksissa.
Tutkijat olettavat, että värinästimulaatio aiheuttaa lisääntynyttä aktiivisuutta polven koukistajalihaksissa (hauislihakset) ja vähentynyttä aktiivisuutta ojentajalihaksissa (nelipäiset reisilihakset) kaikissa motorisissa tehtävissä. Tästä seuraa, että polven koukistuksen aikana (sekä konsentrisessa että isometrisessä) värinästimulaation tulisi aiheuttaa kasvua kulmatrajektorioiden väliselle etäisyydelle, joka saadaan värinästimulaatiolla ja ilman sitä (positiivisella merkillä). Lisääntynyt hauislihasten aktiivisuus todellakin edistäisi koukistusliikkeen nopeuden lisääntymistä. Päinvastoin, ojentusliikkeiden aikana (sekä konsentrisissa että isometrisissä) värinästimulaation tulisi vähentää liikkeen hetkellistä nopeutta, aiheuttaen siten kasvun etäisyydessä (negatiivisella merkillä) stimulaatiolla ja ilman sitä saatujen trajektorioiden välillä.
Osallistujat testataan isokynettisellä dynamometrillä, ja heitä pyydetään suorittamaan seuraavat motoriset tehtävät satunnaisessa järjestyksessä: konsentrinen polven koukistus, konsentrinen polven ojennus, isometrinen polven koukistus ja isometrinen polven ojennus. Vain hallitsevaa raajaa testataan. Arviointi suoritetaan kerran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Scarano, Medical doctor
- Puhelinnumero: +3902619116717
- Sähköposti: s.scarano@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Puhelinnumero: +3902619116717
- Sähköposti: s.scarano@auxologico.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- Sähköposti: cristiano.alessandro@unimib.it
-
Päätutkija:
- Stefano Scarano, MD
-
Alatutkija:
- Kevin Soter, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet.
- Liikuntaelinsairaudet, mukaan lukien aiemmat, jotka voivat vaikeuttaa vaadittujen liikkeiden suorittamista.
- Sydän- ja hengityselinsairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Terveet osallistujat suorittavat liiketehtäviä hallitsevalla alaraajalla, jotka koostuvat polven koukistus- ja ojennusliikkeistä isometrisissä ja konisentrisissä olosuhteissa.
Liiketehtävät suoritetaan samalla, kun värinästimulaatiota sovelletaan takareisijänteisiin (hoito) ja ilman värinästimulaatiota (kontrolli) motoristen vasteiden arvioimiseksi.
|
Dominantin jalan takapuolelle, lantion nivelsiteiden tasolle, kohdistetaan värähtelevä stimulaattori.
Stimulaattori koostuu kahdesta pienenä värisevästä laatikosta, jotka on kiinnitetty jalkaan elastisen hihnan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven kulma
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Maksimietäisyys (asteina) polven liikeradan välillä, joka saadaan värähtelevällä ärsykkeellä ja ilman sitä.
|
Päivä 1.
|
|
Pinta-elektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Ero sEMG:ssä lihastoiminnan välillä, jossa on ja jossa ei ole värinästimulaatiota, kullekin lihasryhmälle (eli nelipäiselle reisilihakselle, takareisilihaksille ja kantalihaksille).
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot. Nr. 138/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .