- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07424066
Nicht-invasive Vibrationsstimulation der Kniemuskulatur zur Verbesserung der somatosensorischen Inputs und motorischen Leistung (VIBMOT)
Nicht-invasive Vibrationsstimulation zur Verbesserung der sensorischen Rückmeldung und der motorischen Leistung bei Sportlern mit vorderem Kreuzbandriss
Das Ziel dieser interventionellen Querschnittsstudie ist es, die motorischen Reaktionen auf nicht-invasive Vibrationsstimulation zu bewerten, die an den Sehnen der Oberschenkelmuskulatur bei gesunden Personen angewendet wird. Kniebeuge- und -streckanstrengungen, sowohl bei isometrischen als auch bei konzentrischen Kontraktionen, werden getestet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Vibrationsstimulation eine Zunahme der Aktivität in den Beugemuskeln (Oberschenkelmuskulatur) und eine Abnahme in den Streckmuskeln (Quadrizeps) des Knies bei allen motorischen Aufgaben verursacht. Daraus folgt, dass während der Kniebeugung (sowohl konzentrisch als auch isometrisch) die Vibrationsstimulation eine Zunahme des Abstands zwischen den Winkelverläufen des Knies mit und ohne Vibrationsstimulation verursachen sollte (mit positivem Vorzeichen). Die erhöhte Aktivität der Oberschenkelmuskeln würde tatsächlich dazu beitragen, die Geschwindigkeit der Beugebewegung zu erhöhen. Umgekehrt sollte die Vibrationsstimulation während der Streckbewegungen (sowohl konzentrisch als auch isometrisch) die momentane Geschwindigkeit der Bewegung verringern und somit eine Zunahme des Abstands (mit negativem Vorzeichen) zwischen den mit und ohne Stimulation erhaltenen Verläufen verursachen.
Die Teilnehmer werden mit einem isokinetischen Dynamometer getestet und sie werden gebeten, die folgenden motorischen Aufgaben in zufälliger Reihenfolge auszuführen: konzentrische Kniebeugung, konzentrische Kniestreckung, isometrische Kniebeugung und isometrische Kniestreckung. Es wird nur die dominante Extremität getestet. Die Bewertung wird einmal durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefonnummer: +3902619116717
- E-Mail: s.scarano@auxologico.it
Studienorte
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Milan
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Milan, Milan, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
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Kontakt:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefonnummer: +3902619116717
- E-Mail: s.scarano@auxologico.it
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Kontakt:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-Mail: cristiano.alessandro@unimib.it
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Hauptermittler:
- Stefano Scarano, MD
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Unterermittler:
- Kevin Soter, M.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen.
- Muskuloskelettale Verletzungen, einschließlich früherer, die die Ausführung der erforderlichen Bewegungen beeinträchtigen könnten.
- Kardiorespiratorische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Teilnehmer
Gesunde Teilnehmer werden motorische Aufgaben mit dem dominanten Unterbein ausführen, die aus Kniebeuge- und -streckbewegungen unter isometrischen und konzentrischen Bedingungen bestehen.
Die motorischen Aufgaben werden durchgeführt, während eine Vibrationsstimulation auf die Oberschenkelmuskelsehnen angewendet wird (Behandlung) und ohne Vibrationsstimulation (Kontrolle), um motorische Reaktionen zu bewerten.
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Ein Vibrationsstimulator wird auf die Rückseite des dominanten Beins in Höhe der Sehnen des Oberschenkelmuskels aufgebracht.
Der Stimulator besteht aus zwei kleinen Vibrationsboxen, die mittels eines elastischen Bandes am Bein befestigt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kniegelenkwinkel
Zeitfenster: Tag 1.
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Maximaler Abstand (in Grad) zwischen der Kniebahn, die mit und ohne Vibrationsstimulation erhalten wurde.
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Tag 1.
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Oberflächenelektromyographie (sEMG)
Zeitfenster: Tag 1.
|
Unterschied im sEMG zwischen der Muskelaktivität mit und ohne Vibrationsstimulation für jeden Muskel (d. h. Quadrizeps-, Hamstring- und Plantarflexormuskeln).
|
Tag 1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Prot. Nr. 138/25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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