Niet-invasieve vibratiestimulatie van de kniespieren ter verbetering van de somatosensorische input en motorische prestaties (VIBMOT)
Niet-invasieve vibratiestimulatie voor verbetering van sensorische terugkeer en motorische prestaties bij atleten met een voorste kruisbandletsel
Het doel van deze interventionele dwarsdoorsnede-studie is om motorische reacties te evalueren op niet-invasieve vibratiestimulatie toegepast op de hamstringpezen bij gezonde individuen. Kniebuig- en strekkracht, zowel bij isometrische als concentrische contracties, zullen worden getest.
De onderzoekers veronderstellen dat vibratiestimulatie een toename veroorzaakt in de activiteit van de buigspieren (hamstrings) en een afname in de strekspieren (quadriceps) van de knie bij alle motorische taken. Hieruit volgt dat tijdens kniebuiging (zowel concentrisch als isometrisch) vibratiestimulatie een toename zou moeten veroorzaken in de afstand tussen de hoektrajecten van de knie verkregen met en zonder vibratiestimulatie (met een positief teken). De verhoogde activiteit van de hamstringspieren zou inderdaad bijdragen aan het verhogen van de snelheid van de buigbeweging. Omgekeerd, tijdens strekbewegingen (zowel concentrisch als isometrisch), zou vibratiestimulatie de momentane snelheid van de beweging moeten verminderen, waardoor een toename in afstand (met een negatief teken) ontstaat tussen de trajecten verkregen met en zonder stimulatie.
Deelnemers zullen worden getest met behulp van een isokinetische dynamometer en hen zal worden gevraagd om de volgende motorische taken in willekeurige volgorde uit te voeren: concentrische kniebuiging, concentrische kniestrekking, isometrische kniebuiging en isometrische kniestrekking. Alleen de dominante ledemaat zal worden getest. De beoordeling zal één keer worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefoonnummer: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italië, 20122
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
-
Contact:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Telefoonnummer: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Contact:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-mail: cristiano.alessandro@unimib.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefano Scarano, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kevin Soter, M.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar.
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen.
- Musculoskeletale letsels, inclusief eerdere, die de uitvoering van vereiste bewegingen kunnen belemmeren.
- Cardiorespiratoire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemers
Gezonde deelnemers zullen motorische taken uitvoeren met het dominante onderste lidmaat, bestaande uit kniebuig- en strekbewegingen in isometrische en concentrische omstandigheden.
De motorische taken worden uitgevoerd terwijl een vibratiestimulatie wordt toegepast op de hamstringpezen (behandeling) en zonder vibratiestimulatie (controle) om motorische responsen te beoordelen.
|
Een vibrerende stimulator wordt aangebracht op de achterkant van het dominante been, ter hoogte van de hamstringspierpezen.
De stimulator bestaat uit twee kleine vibrerende kastjes die met behulp van een elastische band aan het been worden bevestigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniehoek
Tijdsspanne: Dag 1.
|
Maximale afstand (in graden) tussen de kniebewegingsbaan verkregen met en zonder vibratiestimulatie.
|
Dag 1.
|
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: Dag 1.
|
Verschil in sEMG tussen de spieractiviteit met en zonder vibratiestimulatie, voor elke spier (d.w.z. Quadriceps, Hamstrings en Plantarflexor spieren).
|
Dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Prot. Nr. 138/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .