Niewinwazyjna stymulacja wibracyjna mięśni kolana w celu poprawy somatosensorycznego przekazu i sprawności motorycznej (VIBMOT)
Niewinwazyjna Stymulacja Wibracyjna dla Poprawy Powrotu Czucia i Wydolności Motorycznej u Sportowców z Uszkodzeniem Więzadła Krzyżowego Przedniego
Celem tego interwencyjnego badania przekrojowego jest ocena odpowiedzi motorycznych na nieinwazyjną stymulację wibracyjną zastosowaną do ścięgien mięśni kulszowo-goleniowych u zdrowych osób. Przetestowane zostaną wysiłki zginania i prostowania kolana, zarówno w skurczach izometrycznych, jak i koncentrycznych.
Badacze zakładają, że stymulacja wibracyjna powoduje wzrost aktywności mięśni zginaczy (kulszowo-goleniowych) i zmniejszenie aktywności mięśni prostowników (czworogłowych) kolana we wszystkich zadaniach motorycznych. Wynika z tego, że podczas zginania kolana (zarówno koncentrycznego, jak i izometrycznego) stymulacja wibracyjna powinna spowodować zwiększenie odległości między trajektoriami kątowymi kolana uzyskanymi ze stymulacją wibracyjną i bez niej (ze znakiem dodatnim). Zwiększona aktywność mięśni kulszowo-goleniowych faktycznie przyczyniłaby się do zwiększenia prędkości ruchu zginacza. Odwrotnie, podczas ruchów prostowników (zarówno koncentrycznych, jak i izometrycznych) stymulacja wibracyjna powinna zmniejszyć chwilową prędkość ruchu, powodując tym samym zwiększenie odległości (ze znakiem ujemnym) między trajektoriami uzyskanymi ze stymulacją i bez niej.
Uczestnicy będą badani za pomocą dynamometru izokinetycznego i poproszeni o wykonanie następujących zadań motorycznych w losowej kolejności: koncentryczne zginanie kolana, koncentryczne prostowanie kolana, izometryczne zginanie kolana i izometryczne prostowanie kolana. Badana będzie tylko kończyna dominująca. Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefano Scarano, Medical doctor
- Numer telefonu: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
-
Kontakt:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Numer telefonu: +3902619116717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Kontakt:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- E-mail: cristiano.alessandro@unimib.it
-
Główny śledczy:
- Stefano Scarano, MD
-
Pod-śledczy:
- Kevin Soter, M.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek równy lub większy niż 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne.
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego, w tym przebyte, które mogą utrudniać wykonanie wymaganych ruchów.
- Zaburzenia krążeniowo-oddechowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Zdrowi uczestnicy będą wykonywać zadania motoryczne z dominującą kończyną dolną, polegające na ruchach zginania i prostowania kolana w warunkach izometrycznych i koncentrycznych.
Zadania motoryczne będą wykonywane podczas gdy stymulacja wibracyjna jest stosowana na ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych (leczenie) i bez stymulacji wibracyjnej (kontrola) w celu oceny odpowiedzi motorycznych.
|
Wibrator zostanie umieszczony na tylnej części dominującej nogi, na wysokości ścięgien mięśni kulszowo-goleniowych.
Stymulator składa się z dwóch małych wibrujących pudełek przymocowanych do nogi za pomocą elastycznego paska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kolana
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Maksymalna odległość (w stopniach) między trajektorią kolana uzyskaną z zastosowaniem stymulacji wibracyjnej i bez niej.
|
Dzień 1.
|
|
Powierzchniowa elektromiografia (sEMG)
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Różnica w sEMG między aktywnością mięśniową z i bez stymulacji wibracyjnej, dla każdego mięśnia (tj. mięśnie czworogłowe uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie zginacze podeszwowe).
|
Dzień 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prot. Nr. 138/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .