- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07424066
Estimulación Vibratoria No Invasiva de los Músculos de la Rodilla para la Mejora de la Información Somatosensorial y el Rendimiento Motor (VIBMOT)
Estimulación Vibratoria No Invasiva Para la Mejora de la Recuperación Sensorial y del Rendimiento Motor en Atletas con Lesión del Ligamento Cruzado Anterior
El objetivo de este estudio transversal intervencional es evaluar las respuestas motoras a la estimulación vibratoria no invasiva aplicada a los tendones de los músculos isquiotibiales en individuos sanos. Se evaluarán los esfuerzos de flexión y extensión de la rodilla, tanto en contracciones isométricas como concéntricas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación vibratoria provoca un aumento de la actividad en los músculos flexores (isquiotibiales) y una disminución en los músculos extensores (cuádriceps) de la rodilla en todas las tareas motoras. Se deduce que durante la flexión de la rodilla (tanto concéntrica como isométrica), la estimulación vibratoria debería causar un aumento en la distancia entre las trayectorias angulares de la rodilla obtenidas con y sin estimulación vibratoria (con signo positivo). El aumento de la actividad de los músculos isquiotibiales contribuiría, de hecho, a aumentar la velocidad del movimiento flexor. Por el contrario, durante los movimientos extensores (tanto concéntricos como isométricos), la estimulación vibratoria debería reducir la velocidad instantánea del movimiento, causando así un aumento en la distancia (con signo negativo) entre las trayectorias obtenidas con y sin estimulación.
Los participantes serán evaluados utilizando un dinamómetro isocinético y se les pedirá que realicen las siguientes tareas motoras en un orden aleatorio: flexión concéntrica de la rodilla, extensión concéntrica de la rodilla, flexión isométrica de la rodilla y extensión isométrica de la rodilla. Solo se evaluará la extremidad dominante. La evaluación se realizará una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefano Scarano, Medical doctor
- Número de teléfono: +3902619116717
- Correo electrónico: s.scarano@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Milan, Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano, Clinica Capitanio
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Contacto:
- Stefano Scarano, Medical doctor
- Número de teléfono: +3902619116717
- Correo electrónico: s.scarano@auxologico.it
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Contacto:
- Cristiano Alessandro, Engineer
- Correo electrónico: cristiano.alessandro@unimib.it
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Investigador principal:
- Stefano Scarano, MD
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Sub-Investigador:
- Kevin Soter, M.Sc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos.
- Lesiones musculoesqueléticas, incluyendo las previas, que puedan comprometer la ejecución de los movimientos requeridos.
- Trastornos cardiorrespiratorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes sanos
Los participantes sanos realizarán tareas motoras con el miembro inferior dominante, consistentes en movimientos de flexión y extensión de rodilla en condiciones isométricas y concéntricas.
Las tareas motoras se realizarán mientras se aplica una estimulación vibratoria a los tendones de los isquiotibiales (tratamiento) y sin estimulación vibratoria (control) para evaluar las respuestas motoras.
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Se aplicará un estimulador vibratorio en la parte posterior de la pierna dominante, a la altura de los tendones del músculo isquiotibial.
El estimulador consta de dos pequeñas cajas vibratorias fijadas a la pierna mediante una banda elástica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 1.
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Distancia máxima (en grados) entre la trayectoria de la rodilla obtenida con y sin estimulación vibratoria.
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Día 1.
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Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: Día 1.
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Diferencia en la sEMG entre la actividad muscular con y sin estimulación vibratoria, para cada músculo (es decir, músculos del cuádriceps, isquiotibiales y flexores plantares).
|
Día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristiano Alessandro, Engineering, University of Milano Bicocca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Prot. Nr. 138/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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