- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426627
Komparativní efekt svalové energetické techniky a kineziterapie na nespecifickou bolest dolní části zad
Srovnávací účinek svalové energetické techniky a kineziterapie na bolest, rozsah pohybu a funkční omezení u nespecifické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pákistán
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Pohlaví mužské i ženské Věk 20-40 let Prodloužená doba sezení (větší nebo rovna 3 hod) Hodnocení bolesti 4-6 na NPRS Jedinci s lokalizovanou bolestí bederní oblasti (L1-L5) ODI skóre ≥5 až ≤24 s mírným až středním postižením Negativní Lasegueův test
Kritéria vyloučení:
- Patologie páteře Operace páteře Spinální stenóza Trauma Neurologická porucha Psychologický problém Systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalová energetická technika s konvenční léčbou
|
Cvičení pro stabilitu jádra těla Cvičení s náklonem pánve Toto cvičení bylo provedeno tak, že obě ruce byly umístěny za hýždě a tlačeny na ně zploštěním páteře a mírným ohnutím pánve nahoru, poté drženo až 10 sekund s 20 opakováními. Částečné zkracování břišních svalů Pacient byl v poloze na zádech s pokrčenými koleny a rukama za hlavou, chodidla mírně vzdálená od hýždí, poté pacient zvedl horní část těla ze země přibližně o 30 až 40 stupňů, břišní svaly se začaly stahovat, poté byla horní část těla spuštěna zpět k zemi. 3. Cvičení pro extenzi zad Pacient musí ležet v poloze na břiše na podložce s nataženýma nohama a předloktími v pronaci, poté zvedat horní část zad. Hýždě by měly být přitlačeny k podložce s hlavou a krkem v neutrální poloze. Teplý obklad po dobu 10 minut na bederní oblast v poloze na břiše.
Techniky svalové energie zahrnovaly izometrickou kontrakci agonistického svalu po dobu 10 s.
Tato kontrakce začínala těsně před dosažením rozsahu omezení.
Poté byl pacient požádán, aby se na 2–3 s uvolnil, a následně vyšetřující protáhl kontrahovaný sval v opačném směru po dobu 10 s.
Tento postup byl opakován třikrát pro každý sval bilaterálně.
Tato technika byla aplikována na musculus quadratus lumborum, hamstringy a svaly dolní části zad třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Kinesioterapie s konvenční léčbou
|
Cvičení pro stabilitu jádra těla Cvičení s náklonem pánve Toto cvičení bylo provedeno tak, že obě ruce byly umístěny za hýždě a tlačeny na ně zploštěním páteře a mírným ohnutím pánve nahoru, poté drženo až 10 sekund s 20 opakováními. Částečné zkracování břišních svalů Pacient byl v poloze na zádech s pokrčenými koleny a rukama za hlavou, chodidla mírně vzdálená od hýždí, poté pacient zvedl horní část těla ze země přibližně o 30 až 40 stupňů, břišní svaly se začaly stahovat, poté byla horní část těla spuštěna zpět k zemi. 3. Cvičení pro extenzi zad Pacient musí ležet v poloze na břiše na podložce s nataženýma nohama a předloktími v pronaci, poté zvedat horní část zad. Hýždě by měly být přitlačeny k podložce s hlavou a krkem v neutrální poloze. Teplý obklad po dobu 10 minut na bederní oblast v poloze na břiše.
Kinezioterapie bude prováděna pomocí terapeutického míče. Protokol kinezioterapie bude prováděn týdně.
Pro 1. až 4. týden: protahování v řetězcích předním, zadním a bočním, prováděné na začátku a na konci sezení; posilování paravertebrálních svalů v izometrii; břišní svaly (přímé přední a šikmé) koncentrické a excentrické, vše prováděno na terapeutickém míči s postupným zvyšováním času a opakování.
Pro 5. až 8. týden: protahovací cviky byly opakovány z prvního měsíce, se zvýšením stupně obtížnosti.
Posilovací cviky se vyvinuly na izotonické (koncentrické a excentrické) cviky s rostoucím stupněm obtížnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu.
|
K posouzení funkčního postižení byl použit Oswestry Disability Index (ODI), anglická verze; šlo o dotazník specifický pro onemocnění, který měří postižení spojené s bolestí dolní části zad.
ODI je rozdělen do 10 otázek, které pokrývají různé oblasti každodenních životních aktivit, a skóre je v procentech – čím vyšší skóre, tím větší postižení člověk
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Intenzita bolesti byla stanovena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová sebehodnotící stupnice s rozsahem 0 až 10, kde 10 představuje nejhorší představitelnou bolest a 0 žádnou bolest.
Respondenti byli požádáni, aby posoudili svou současnou bolest při
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Inklinometr pro rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech.
|
Reflexe rozsahu pohybu bederní páteře byla stanovena pomocí ručního inklinometru, což je objektivní měření pohybu páteře ve stupních bederní flexe, bederní extenze a bočního ohýbání.
|
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .