- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07426627
Porównawczy wpływ techniki energii mięśniowej i kinezjoterapii na niespecyficzny ból dolnej części pleców
Porównawczy wpływ techniki energii mięśniowej i kinezyterapii na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w niespecyficznym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Płeć męska i żeńska Wiek 20-40 lat Długie godziny siedzenia (większe lub równe 3 godziny) Skala oceny bólu 4-6 w NPRS Osoby z miejscowym bólem w okolicy lędźwiowej (L1-L5) Wynik ODI ≥5 do ≤24 wskazujący na łagodną do umiarkowanej niepełnosprawność Negatywny test Lasegue'a
Kryteria wykluczenia:
- Patologia kręgosłupa Operacja kręgosłupa Zwężenie kanału kręgowego Uraz Zaburzenia neurologiczne Problemy psychologiczne Choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika energii mięśniowej z konwencjonalnym leczeniem
|
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia Ćwiczenia pochylenia miednicy To ćwiczenie wykonywano, trzymając obie ręce za pośladkami i naciskając na nie, spłaszczając kręgosłup i lekko zginając miednicę do góry, a następnie utrzymując pozycję do 10 sekund z 20 powtórzeniami. Częściowe skłony Pacjent był w pozycji leżącej na plecach z ugiętymi kolanami i rękami za głową, stopy lekko oddalone od pośladków, następnie pacjent unosił górną część ciała z podłoża o około 30 do 40 stopni, mięśnie brzucha zaczynały się kurczyć, po czym górna część ciała była opuszczana na podłoże. 3. Ćwiczenia prostowania pleców Pacjent musi leżeć w pozycji leżącej na brzuchu na macie z wyprostowanymi nogami i przedramionami w pronacji, następnie unosić górną część pleców. Biodra powinny być dociśnięte do maty, a głowa i szyja w neutralnej pozycji. Gorący kompres przez 10 minut na dolną część pleców w pozycji leżącej na brzuchu.
Techniki energii mięśniowej polegały na izometrycznym skurczu mięśnia agonistycznego przez 10 s.
Skurcz ten rozpoczynał się tuż przed zakresem ograniczenia.
Następnie pacjenta proszono o rozluźnienie na 2-3 s, a następnie badający rozciągał skurczony mięsień w przeciwnym kierunku przez 10 s.
Powtórzono to trzy razy dla każdego mięśnia obustronnie.
Technikę tę stosowano do mięśnia czworobocznego lędźwi, mięśni kulszowo-goleniowych i mięśni dolnej części pleś trzy razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Kinezyterapia z konwencjonalnym leczeniem
|
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia Ćwiczenia pochylenia miednicy To ćwiczenie wykonywano, trzymając obie ręce za pośladkami i naciskając na nie, spłaszczając kręgosłup i lekko zginając miednicę do góry, a następnie utrzymując pozycję do 10 sekund z 20 powtórzeniami. Częściowe skłony Pacjent był w pozycji leżącej na plecach z ugiętymi kolanami i rękami za głową, stopy lekko oddalone od pośladków, następnie pacjent unosił górną część ciała z podłoża o około 30 do 40 stopni, mięśnie brzucha zaczynały się kurczyć, po czym górna część ciała była opuszczana na podłoże. 3. Ćwiczenia prostowania pleców Pacjent musi leżeć w pozycji leżącej na brzuchu na macie z wyprostowanymi nogami i przedramionami w pronacji, następnie unosić górną część pleców. Biodra powinny być dociśnięte do maty, a głowa i szyja w neutralnej pozycji. Gorący kompres przez 10 minut na dolną część pleców w pozycji leżącej na brzuchu.
Kinezyterapia będzie wykonywana przy użyciu protokołu kinezyterapii z terapią piłką leczniczą, który będzie realizowany cotygodniowo.
Przez 1º do 4º tygodnia: rozciąganie w łańcuchach przednim, tylnym i bocznym wykonywane na początku i na końcu sesji; wzmacnianie przykręgosłupowe w izometrii; mięśnie brzucha (prosty przedni i skośny) koncentryczne i ekscentryczne, wszystkie wykonywane na piłce terapeutycznej ze stopniowo zwiększanym czasem i powtórzeniami.
Przez 5º do 8º tygodnia: ćwiczenia rozciągające powtórzono z pierwszego miesiąca, zwiększając stopień trudności.
Ćwiczenia wzmacniające ewoluowały w kierunku ćwiczeń izotonicznych (koncentrycznych i ekscentrycznych), ze zwiększającym się stopniem trudności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Oswestry Disability Index (ODI), wersja angielska, został użyty do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej; był to specyficzny dla choroby kwestionariusz mierzący niepełnosprawność związaną z bólem dolnej części pleców.
ODI jest podzielony na 10 pytań, które obejmują różne obszary codziennych czynności życiowych, a wyniki są wyrażone w procentach – im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność osoby.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Intensywność bólu określono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), która jest 11-punktową skalą samooceny w zakresie od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból, a 0 oznacza brak bólu.
Respondentów poproszono o ocenę obecnego bólu podczas res
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
|
Inklinometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Odzwierciedlenie zakresu ruchu odcinka lędźwiowego ustalono za pomocą ręcznego inklinometru, który jest obiektywnym pomiarem ruchu kręgosłupa w stopniach zgięcia lędźwiowego, wyprostu lędźwiowego oraz zgięcia bocznego.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .