- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426627
Lihasenergiatekniikan ja kinesioterapian vertaileva vaikutus epäspesifiseen alaselkäkipuun
Lihasenergiatekniikan ja kinesioterapian vertaileva vaikutus kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakyvyn alentumiseen epäspesifissä alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Sukupuoli sekä mies että nainen Ikä 20–40 vuotta Pitkittynyt istuma-aika (yli tai yhtä suuri kuin 3 tuntia) Kipuasteikko 4–6 NPRS:ssä Henkilöt, joilla on paikallinen alaselän alueen kipu (L1–L5) ODI-pisteet ≥5–≤24 lievästä kohtalaiseen toimintarajoitteeseen Negatiivinen Lasegue-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan patologia Selkäleikkaus Selkäkanavan ahtaus Trauma Neurologinen häiriö Psykologinen ongelma Systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka perinteisen hoidon kanssa
|
Core-vakausliikkeet Lantion kallistusharjoitukset Tämä harjoitus tehtiin pitämällä molemmat kädet pakaroiden takana ja painamalla niitä litistämällä selkäranka ja kumartamalla lantiota hieman ylöspäin, pidetään jopa 10 sekuntia 20 toistolla. Osittainen kierto Potilas oli selällään polvet koukussa ja kädet pään takana, jalat hieman poispäin pakaroista, sitten potilas nostaa ylävartalon maasta noin 30–40 astetta, vatsalihakset alkavat supistua, sitten ylävartalo laskettiin maahan. 3. Selän ojennusharjoitus Potilaan on maksettava vatsallaan matolla jalat ojennettuna ja kämmenet alaspäin, sitten nostetaan yläselkä. Lonkat tulisi painaa mattoon pään ja kaulan ollessa neutraalissa asennossa. Lämpöpussi 10 minuutiksi alaselälle vatsallaan makautuneena.
Lihasenergiatekniikat, joissa käytettiin agonistisen lihaksen isometristä supistusta 10 sekunnin ajan.
Tämä supistus aloitettiin juuri ennen rajoitusalueen rajaa.
Tämän jälkeen potilasta pyydettiin rentoutumaan 2-3 sekunniksi, mitten tutkija venytti supistunutta lihasta vastakkaiseen suuntaan 10 sekunnin ajan.
Tätä toistettiin kolme kertaa kullekin lihakselle molemmin puolin.
Tätä tekniikkaa sovellettiin lantion neliön lihakseen, takareisiin ja alaselän lihaksiin kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Kinesioterapia perinteisen hoidon yhteydessä
|
Core-vakausliikkeet Lantion kallistusharjoitukset Tämä harjoitus tehtiin pitämällä molemmat kädet pakaroiden takana ja painamalla niitä litistämällä selkäranka ja kumartamalla lantiota hieman ylöspäin, pidetään jopa 10 sekuntia 20 toistolla. Osittainen kierto Potilas oli selällään polvet koukussa ja kädet pään takana, jalat hieman poispäin pakaroista, sitten potilas nostaa ylävartalon maasta noin 30–40 astetta, vatsalihakset alkavat supistua, sitten ylävartalo laskettiin maahan. 3. Selän ojennusharjoitus Potilaan on maksettava vatsallaan matolla jalat ojennettuna ja kämmenet alaspäin, sitten nostetaan yläselkä. Lonkat tulisi painaa mattoon pään ja kaulan ollessa neutraalissa asennossa. Lämpöpussi 10 minuutiksi alaselälle vatsallaan makautuneena.
Kinesioterapiahoito toteutetaan käyttäen terapeuttista palloterapiaa. Kinesioterapiaprotokollaa suoritetaan viikoittain.
1–4 viikon ajan: venytykset Anterior-, Posterior- ja Lateral-ketjuissa suoritetaan istuntojen alussa ja lopussa; paravertebraalinen vahvistaminen isometriassa; vatsalihakset (suora etu- ja vino) konsentrisesti ja eksentrisesti, kaikki suoritetaan terapeuttisella pallolla ajan ja toistojen kasvaessa progressiivisesti.
5–8 viikon ajan: venytysharjoitukset toistettiin ensimmäisen kuukauden tapaan, vaikeusasteen kasvaessa.
Vahvistusharjoitukset kehittyivät isotonisiksi (konsentrisiksi ja eksentrisiksi) harjoituksiksi, vaikeusasteen kasvaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Oswestry Disability Index (ODI):n englanninkielistä versiota käytettiin toiminnallisen vamman arviointiin; se oli sairauskohtainen kysely, joka mittaa alaselkäkipuun liittyvää vammaa.
ODI on jaettu 10 kysymykseen, jotka kattavat erilaisia päivittäisen elämän toimintoja, ja pisteet ilmaistaan prosentteina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on henkilön vamma.
|
Rekrytoinnista alkaen hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Kivun intensiteetti määritettiin käyttäen Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa, joka on 11-pisteinen itsearviointiasteikko alueella 0–10, jossa 10 on pahin mahdollinen kipu ja 0 ei kipua.
Vastaajia pyydettiin arvioimaan nykyistä kipuaan
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Inklinometri liikelaajuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla.
|
Lannerangan liikelaajuuden heijastus vahvistettiin käsin pidettävän inklinometrin avulla, joka on objektiivinen mitta selän liikkeestä lannerangan taivutuksen, ojennuksen ja sivuttaistaivutuksen asteina.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafiq, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .