- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07426627
Efecto Comparativo de la Técnica de Energía Muscular y la Kinesioterapia en el Dolor Lumbar Inespecífico
Efecto Comparativo de la Técnica de Energía Muscular y la Kinesioterapia sobre el Dolor, la Amplitud de Movimiento y la Discapacidad Funcional en el Dolor Lumbar Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Chakwal, Punjab Province, Pakistán
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Género tanto masculino como femenino Edad 20 años-40 años Horas prolongadas sentado (mayor o igual a 3 horas) Escala de valoración del dolor 4-6 en NPRS Individuos con dolor localizado en la región lumbar (L1-L5) Puntuación ODI de ≥5 a ≤24 con discapacidad leve a moderada Test de Lasegue negativo
Criterios de exclusión:
- Patología de columna Cirugía de columna Estenosis espinal Traumatismo Trastorno neurológico Problema psicológico Enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de energía muscular con tratamiento convencional
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Ejercicios de estabilidad central Ejercicios de inclinación pélvica Este ejercicio se realizaba manteniendo ambas manos detrás de los glúteos y presionando sobre ellos al aplanar la columna y doblar ligeramente la pelvis hacia arriba, manteniendo la posición hasta 10 segundos con 20 repeticiones. Curvatura parcial El paciente estaba en posición supina con las rodillas dobladas y los brazos detrás de la cabeza, los pies ligeramente alejados de los glúteos, luego el paciente levantaba la parte superior del cuerpo del suelo aproximadamente 30 a 40 grados, los músculos abdominales comenzaban a contraerse, luego la parte superior del cuerpo bajaba al suelo 3. Ejercicio de extensión de la espalda El paciente necesita tumbarse en posición prona sobre una esterilla con las piernas estiradas y los antebrazos en pronación, luego levantar la parte superior de la espalda. Las caderas deben presionarse contra la esterilla con la cabeza y el cuello en posición neutral. Aplicación de compresa caliente durante 10 minutos en la zona lumbar en posición prona.
Las técnicas de energía muscular que involucran la contracción isométrica del músculo agonista durante 10 s.
Esta contracción comenzó justo antes del rango de restricción. Después de eso, se le pidió al paciente que se relajara durante 2-3 s, y luego, el examinador estiró el músculo contraído en la dirección opuesta durante 10 s. Esto se repitió tres veces para cada músculo bilateralmente. Esta técnica se aplicó al cuadrado lumbar, los isquiotibiales y los músculos de la espalda baja tres veces por semana. |
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Comparador activo: Kinesioterapia con tratamiento convencional
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Ejercicios de estabilidad central Ejercicios de inclinación pélvica Este ejercicio se realizaba manteniendo ambas manos detrás de los glúteos y presionando sobre ellos al aplanar la columna y doblar ligeramente la pelvis hacia arriba, manteniendo la posición hasta 10 segundos con 20 repeticiones. Curvatura parcial El paciente estaba en posición supina con las rodillas dobladas y los brazos detrás de la cabeza, los pies ligeramente alejados de los glúteos, luego el paciente levantaba la parte superior del cuerpo del suelo aproximadamente 30 a 40 grados, los músculos abdominales comenzaban a contraerse, luego la parte superior del cuerpo bajaba al suelo 3. Ejercicio de extensión de la espalda El paciente necesita tumbarse en posición prona sobre una esterilla con las piernas estiradas y los antebrazos en pronación, luego levantar la parte superior de la espalda. Las caderas deben presionarse contra la esterilla con la cabeza y el cuello en posición neutral. Aplicación de compresa caliente durante 10 minutos en la zona lumbar en posición prona.
El tratamiento de kinesioterapia se realizará utilizando un protocolo de kinesioterapia con balón terapéutico que se realizará semanalmente.
Para la 1ª a la 4ª semana: estiramientos en cadenas anterior, posterior y lateral realizados al inicio y al final de las sesiones; fortalecimiento paravertebral en isometría; abdominales (recto anterior y oblicuo) concéntricos y excéntricos, todos realizados sobre el balón terapéutico con aumento progresivo del tiempo y las repeticiones.
Para la 5ª a la 8ª semana: los ejercicios de estiramiento se repitieron del primer mes, aumentando el grado de dificultad.
Los ejercicios de fortalecimiento han evolucionado hacia ejercicios isotónicos (concéntricos y excéntricos), con un grado de dificultad creciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), versión en inglés, se utilizó para evaluar la discapacidad funcional; era un cuestionario específico de la enfermedad que mide la discapacidad asociada con el dolor lumbar.
El ODI se divide en 10 preguntas, que cubren diversas áreas de las actividades de la vida diaria y las puntuaciones son en porcentaje, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la discapacidad de una persona
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La intensidad del dolor se determinó mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), que es una escala de autoevaluación de 11 puntos con un rango de 0 a 10, donde 10 es el peor dolor imaginable y 0 es la ausencia de dolor.
Se solicitó a los encuestados que evaluaran su dolor actual en res
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Inclinómetro para ROM
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Se estableció una reflexión del rango de movimiento lumbar con la ayuda de un inclinómetro manual, que es una medida objetiva del movimiento espinal en grados de flexión lumbar, extensión lumbar e inclinación lateral.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafiq, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
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- REC/RCR & AHS/24/01108
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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