- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426627
Sammenlignende effekt av Muscle Energy Technique og kinesioterapi på ikke-spesifikk ryggsmerte
Komparativ effekt av Muskelenergiteknikker og Kinesioterapi på smerte, bevegelighet og funksjonshemming ved uspesifikk korsryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kjønn både mann og kvinne Alder 20 år-40 år Forlenget sittetid (større enn eller lik 3 timer) Smertevurderingsskala 4-6 på NPRS Personer med lokaliserte smerter i lumbalregionen (L1-L5) ODI score på ≥5 til ≤24 som har mild til moderat funksjonshemming Negativ Lasegue-test
Eksklusjonskriterier:
- Ryggpatologi Ryggkirurgi Spinal stenose Traume Nevrologisk lidelse Psykologisk problem Systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikker med konvensjonell behandling
|
Kjerne stabilitetsøvelser Bekkenvippeøvelser Denne øvelsen ble utført ved å holde begge hender bak baken og presse på dem ved å flate ut ryggen og bøye bekkenet litt opp, deretter holde i opptil 10 sekunder med 20 repetisjoner. Delvis krøll Pasienten var i ryggleie med bøyde knær og armer bak hodet, føttene litt vekk fra baken, deretter løftet pasienten overkroppen fra bakken omtrent 30 til 40 grader, mage musklene begynner å trekke seg sammen, deretter ble overkroppen senket tilbake til bakken 3. Ryggstrekkøvelse Pasienten må ligge i mageleie på en matte med rette ben og pronert underarm, deretter løfte øvre rygg. Hofte skal presses ned i matten med hodet og nakken i nøytral stilling. Varmepakke i 10 minutter på korsryggen i mageleie.
Muskelenergiteknikken involverte isometrisk kontraksjon av agonistmuskelen i 10 sekunder.
Denne kontraksjonen startet like før begrensningsområdet.
Deretter ble pasienten bedt om å slappe av i 2-3 sekunder, og deretter strakte undersøkeren den kontraherte muskelen i motsatt retning i 10 sekunder.
Dette ble gjentatt tre ganger for hver muskel bilateral.
Denne teknikken ble anvendt på quadratus lumborum, hamstrings og nedre ryggmuskler tre ganger per uke.
|
|
Aktiv komparator: Kinesioterapi med konvensjonell behandling
|
Kjerne stabilitetsøvelser Bekkenvippeøvelser Denne øvelsen ble utført ved å holde begge hender bak baken og presse på dem ved å flate ut ryggen og bøye bekkenet litt opp, deretter holde i opptil 10 sekunder med 20 repetisjoner. Delvis krøll Pasienten var i ryggleie med bøyde knær og armer bak hodet, føttene litt vekk fra baken, deretter løftet pasienten overkroppen fra bakken omtrent 30 til 40 grader, mage musklene begynner å trekke seg sammen, deretter ble overkroppen senket tilbake til bakken 3. Ryggstrekkøvelse Pasienten må ligge i mageleie på en matte med rette ben og pronert underarm, deretter løfte øvre rygg. Hofte skal presses ned i matten med hodet og nakken i nøytral stilling. Varmepakke i 10 minutter på korsryggen i mageleie.
Kinesioterapi-behandling vil bli utført ved bruk av en terapeutisk ballterapi kinesioterapi-protokoll som vil utføres ukentlig.
For 1. til 4. uke: strekk i kjeder Anterior, Posterior og Lateral utført ved begynnelsen og slutten av øktene; paravertebral styrking i isometri; mageøvelser (rett anterior og skrå) konsentrisk og eksentrisk, alt utført på den terapeutiske ballen med økende tid og repetisjoner progresjon.
For 5. til 8. uke: strekkøvelser ble gjentatt fra første måned, med økt vanskelighetsgrad.
Styrkeøvelser har utviklet seg til isotoniske (konsentriske og eksentriske) øvelser, med økende vanskelighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Funksjonsindeks (ODI)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker.
|
Oswestry Disability Index (ODI), engelsk versjon, ble brukt for å vurdere funksjonshemming; det var en sykdomsspesifikk spørreundersøkelse som måler funksjonshemming knyttet til ryggsmerter.
ODI er delt inn i 10 spørsmål, som dekker ulike områder av daglige aktiviteter, og poengene er i prosent, jo høyere poengsum, desto større funksjonshemming har personen
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker.
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Smerteintensiteten ble bestemt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), som er en 11-poengs selvrapporteringsskala med en rekkevidde fra 0 til 10, der 10 er den verste tenkelige smerten og 0 er ingen smerte.
De som svarte ble bedt om å vurdere sin nåværende smerte ved res
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Inklinometer for bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker.
|
En refleksjon av lumbal bevegelighet ble etablert ved hjelp av en håndholdt inklinometer, som er en objektiv måling av ryggbevegelsen i grader av lumbalfleksjon, lumbalextensjon og sidebøyning.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .