- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426627
Сравнительный эффект техники мышечной энергии и кинезиотерапии при неспецифической боли в пояснице
Сравнительный эффект мышечно-энергетической техники и кинезиотерапии на боль, диапазон движений и функциональную ограниченность при неспецифической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Пакистан
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пол мужской и женский Возраст 20-40 лет Продолжительное сидение (более или равно 3 часам) Шкала оценки боли 4-6 по NPRS Лица с локализованной болью в поясничной области (L1-L5) Оценка по ODI ≥5 до ≤24, указывающая на легкую или умеренную степень инвалидности Отрицательный тест Ласега
Критерии исключения:
- Патология позвоночника Операция на позвоночнике Стеноз позвоночника Травма Неврологическое расстройство Психологическая проблема Системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии с традиционным лечением
|
Упражнения на стабильность кора Упражнения на наклон таза Это упражнение выполнялось, держа обе руки за ягодицами и нажимая на них, выпрямляя позвоночник и слегка поднимая таз вверх, затем удерживая до 10 секунд с 20 повторениями. Частичное скручивание Пациент находился в положении лежа на спине с согнутыми коленями и руками за головой, ноги слегка отодвинуты от ягодиц, затем пациент поднимал верхнюю часть тела от земли примерно на 30-40 градусов, мышцы живота начинали сокращаться, затем верхняя часть тела опускалась к земле. 3. Упражнение на разгибание спины Пациенту необходимо лечь в положении лежа на животе на коврике с выпрямленными ногами и пронированным предплечьем, затем поднять верхнюю часть спины. Бедра должны быть прижаты к коврику, голова и шея в нейтральном положении. Горячий компресс на 10 минут на поясницу в положении лежа на животе.
Техника мышечной энергии включала изометрическое сокращение агонистической мышцы в течение 10 секунд.
Это сокращение начиналось непосредственно перед диапазоном ограничения.
После этого пациента просили расслабиться на 2-3 секунды, а затем исследователь растягивал сокращенную мышцу в противоположном направлении в течение 10 секунд.
Это повторялось три раза для каждой мышцы с обеих сторон.
Данная техника применялась к квадратной мышце поясницы, мышцам задней поверхности бедра и нижней части спины три раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: Кинезиотерапия с традиционным лечением
|
Упражнения на стабильность кора Упражнения на наклон таза Это упражнение выполнялось, держа обе руки за ягодицами и нажимая на них, выпрямляя позвоночник и слегка поднимая таз вверх, затем удерживая до 10 секунд с 20 повторениями. Частичное скручивание Пациент находился в положении лежа на спине с согнутыми коленями и руками за головой, ноги слегка отодвинуты от ягодиц, затем пациент поднимал верхнюю часть тела от земли примерно на 30-40 градусов, мышцы живота начинали сокращаться, затем верхняя часть тела опускалась к земле. 3. Упражнение на разгибание спины Пациенту необходимо лечь в положении лежа на животе на коврике с выпрямленными ногами и пронированным предплечьем, затем поднять верхнюю часть спины. Бедра должны быть прижаты к коврику, голова и шея в нейтральном положении. Горячий компресс на 10 минут на поясницу в положении лежа на животе.
Кинезиотерапевтическое лечение будет проводиться с использованием терапевтического мяча, протокол кинезиотерапии будет выполняться еженедельно.
Для 1-й по 4-ю недели: растяжки в цепях Передней, Задней и Боковой, выполняемые в начале и в конце сеансов; паравертебральное укрепление в изометрии; упражнения на пресс (прямой передний и косой) концентрические и эксцентрические, все выполняемые на терапевтическом мяче с постепенным увеличением времени и повторений.
Для 5-й по 8-ю недели: упражнения на растяжку повторяются как в первый месяц, с увеличением степени сложности.
Упражнения на укрепление развились до изотонических (концентрических и эксцентрических) упражнений, с увеличением степени сложности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нетрудоспособности Освестри (ODI)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
Индекс Освестри по нетрудоспособности (ODI), английская версия, использовался для оценки функциональной нетрудоспособности; это был специфический для заболевания опросник, измеряющий нетрудоспособность, связанную с болью в пояснице.
ODI разделен на 10 вопросов, охватывающих различные области повседневной жизнедеятельности, и баллы представлены в процентах — чем выше балл, тем больше нетрудоспособность у человека.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Интенсивность боли определялась с помощью числовой рейтинговой шкалы боли (NPRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу самооценки с диапазоном от 0 до 10, где 10 — это самая сильная боль, которую можно представить, а 0 — отсутствие боли.
Респондентов просили оценить их текущую боль при повторном
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Инклинометр для измерения диапазона движений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
Отражение диапазона движений в поясничном отделе было установлено с помощью ручного инклинометра, который является объективным методом измерения движения позвоночника в градусах поясничного сгибания, поясничного разгибания и бокового наклона.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafiq, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/01108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .