- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426627
Vergelijkend Effect van Muscle Energy Technique en Kinesiotherapie op Aspecifieke Lage Rugpijn
Vergelijkend Effect van Muscle Energy Techniek en Kinesiotherapie op Pijn, ROM en Functionele Beperking bij Aspecifieke Lage Rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geslacht zowel mannelijk als vrouwelijk Leeftijd 20jr-40jr Langdurig zitten (groter dan of gelijk aan 3uur) Pijnschaal 4-6 op NPRS Personen met gelokaliseerde lumbale regiopijn (L1-L5) ODI-score van ≥5 tot ≤24 met milde tot matige beperking Negatieve Lasegue-test
Exclusiecriteria:
- Ruggenmergpathologie Rugoperatie Spinale stenose Trauma Neurologische aandoening Psychologisch probleem Systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierenergietechniek met conventionele behandeling
|
Oefeningen voor kernstabiliteit Bekkenkanteloefeningen Deze oefening werd uitgevoerd door beide handen achter de billen te houden en erop te drukken door de wervelkolom recht te maken en het bekken lichtjes omhoog te buigen, vervolgens tot 10 seconden vast te houden met 20 herhalingen. Gedeeltelijke crunch De patiënt lag in rugligging met gebogen knieën en armen achter het hoofd, de voeten iets van de billen af, vervolgens tilde de patiënt het bovenlichaam ongeveer 30 tot 40 graden van de grond, de buikspieren beginnen samen te trekken, daarna werd het bovenlichaam weer naar de grond gebracht. 3. Rugstrekoefening De patiënt moet in buikligging op een mat liggen met gestrekte benen en een geproneerde onderarm, vervolgens het bovenste deel van de rug optillen. De heupen moeten in de mat gedrukt worden met het hoofd en de nek in een neutrale positie. Warmtepack gedurende 10 minuten op de onderrug in buikligging.
De spierenergietechnieken waarbij een isometrische contractie van de agonistspier gedurende 10 seconden betrokken is.
Deze contractie begon net voor de beperkingsrange.
Daarna werd de patiënt gevraagd om 2-3 seconden te ontspannen, waarna de onderzoeker de samengetrokken spier 10 seconden in de tegenovergestelde richting rekte.
Dit werd drie keer herhaald voor elke spier bilateraal.
Deze techniek werd driemaal per week toegepast op de musculus quadratus lumborum, de hamstrings en de onderrugspieren.
|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotherapie met conventionele behandeling
|
Oefeningen voor kernstabiliteit Bekkenkanteloefeningen Deze oefening werd uitgevoerd door beide handen achter de billen te houden en erop te drukken door de wervelkolom recht te maken en het bekken lichtjes omhoog te buigen, vervolgens tot 10 seconden vast te houden met 20 herhalingen. Gedeeltelijke crunch De patiënt lag in rugligging met gebogen knieën en armen achter het hoofd, de voeten iets van de billen af, vervolgens tilde de patiënt het bovenlichaam ongeveer 30 tot 40 graden van de grond, de buikspieren beginnen samen te trekken, daarna werd het bovenlichaam weer naar de grond gebracht. 3. Rugstrekoefening De patiënt moet in buikligging op een mat liggen met gestrekte benen en een geproneerde onderarm, vervolgens het bovenste deel van de rug optillen. De heupen moeten in de mat gedrukt worden met het hoofd en de nek in een neutrale positie. Warmtepack gedurende 10 minuten op de onderrug in buikligging.
Kinesiotherapiebehandeling wordt uitgevoerd met behulp van een therapeutisch baltherapie kinesiotherapieprotocol dat wekelijks wordt uitgevoerd.
Voor 1ᵉ tot 4ᵉ week: rekkingen in ketens Anterior, Posterior en Lateraal uitgevoerd aan het begin en einde van de sessies; paravertebrale versterking in isometrie; buikspieren (rechte anterior en oblique) concentrisch en excentrisch, allemaal uitgevoerd op de therapeutische bal met toenemende tijd en herhalingen progressief.
Voor 5ᵉ tot 8ᵉ week: rekoefeningen werden herhaald eerste maand, waarbij de moeilijkheidsgraad werd verhoogd.
Versterkende oefeningen zijn geëvolueerd naar isotonische (concentrische en excentrische) oefeningen, met toenemende moeilijkheidsgraad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
De Oswestry Disability Index (ODI), Engelse versie, werd gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen; het was een ziektegerelateerde vragenlijst die beperkingen meet in verband met lage rugpijn.
ODI is verdeeld in 10 vragen, die verschillende gebieden van dagelijkse activiteiten bestrijken, en de scores worden in percentages weergegeven, hoe hoger de score, hoe groter de beperking van een persoon
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De intensiteit van pijn werd bepaald door middel van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een zelfrapportage-schaal met 11 punten en een bereik van 0 tot 10, waarbij 10 de ergst denkbare pijn is en 0 geen pijn.
De respondenten werd gevraagd hun huidige pijn te beoordelen bij res
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Inclinometer voor ROM
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Een weerspiegeling van het lumbale bewegingsbereik werd vastgesteld met behulp van een draagbare inclinometer, wat een objectieve maatstaf is van de wervelkolombeweging in graden van lumbale flexie, lumbale extensie en zijwaartse buiging.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafiq, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .