- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426627
Sammenlignende effekt af muskelenergiteknik og kinesioterapi på ikke-specifik lændesmerte
Sammenlignende effekt af Muscle Energy Technique og Kinesioterapi på smerte, bevægelighed og funktionel nedsættelse ved ikke-specifik lændesmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Køn både mand og kvinde Alder 20 år-40 år Forlænget sidde tid (større end eller lig med 3 timer) Smertevurderingsskala 4-6 på NPRS Personer med lokaliseret lænderegionssmerte (L1-L5) ODI score på ≥5 til ≤24 med mild til moderat handicap Negativ Lasegue test
Eksklusionskriterier:
- Rygsøjlepatologi Rygsøjleoperation Spinal stenose Traume Neurologisk lidelse Psykologisk problem Systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelenergiteknik med konventionel behandling
|
Core stabilitetsøvelser Bækkenkæntring øvelser Denne øvelse blev udført ved at placere begge hænder bag ballerne og presse dem ved at flade ryggen ud og bøje bækkenet let opad, hvorefter positionen holdes i op til 10 sekunder med 20 gentagelser. Delvis curl Patientens udgangsposition var liggende på ryggen med bøjede knæ og arme bag hovedet, fødderne let væk fra ballerne, hvorefter patienten løfter overkroppen fra gulvet cirka 30 til 40 grader, mavemusklerne begynder at trække sig sammen, hvorefter overkroppen sænkes tilbage mod gulvet. 3. Rygekstensionsøvelse Patientens udgangsposition er liggende på maven på en måtte med strakte ben og underarmene fladt mod gulvet, hvorefter overkroppen løftes op. Hofterne skal presses mod måtten med hoved og hals i neutral stilling. Varmepude i 10 minutter på lænden i liggende mavestilling.
De muskelenergiteknikker, som involverede isometrisk kontraktion af den agonistiske muskel i 10 sekunder.
Denne kontraktion startede lige før begrænsningsområdet. Derefter blev patienten bedt om at slappe af i 2-3 sekunder, og herefter strakte undersøgeren den kontraherede muskel i den modsatte retning i 10 sekunder. Dette blev gentaget tre gange for hver muskel bilateral. Denne teknik blev anvendt på quadratus lumborum, hamstring og nedre rygmuskler tre gange om ugen. |
|
Aktiv komparator: Kinesioterapi med konventionel behandling
|
Core stabilitetsøvelser Bækkenkæntring øvelser Denne øvelse blev udført ved at placere begge hænder bag ballerne og presse dem ved at flade ryggen ud og bøje bækkenet let opad, hvorefter positionen holdes i op til 10 sekunder med 20 gentagelser. Delvis curl Patientens udgangsposition var liggende på ryggen med bøjede knæ og arme bag hovedet, fødderne let væk fra ballerne, hvorefter patienten løfter overkroppen fra gulvet cirka 30 til 40 grader, mavemusklerne begynder at trække sig sammen, hvorefter overkroppen sænkes tilbage mod gulvet. 3. Rygekstensionsøvelse Patientens udgangsposition er liggende på maven på en måtte med strakte ben og underarmene fladt mod gulvet, hvorefter overkroppen løftes op. Hofterne skal presses mod måtten med hoved og hals i neutral stilling. Varmepude i 10 minutter på lænden i liggende mavestilling.
Kinesioterapeutisk behandling vil blive udført ved hjælp af en terapeutisk bold kinesioterapi-protokol, der vil blive udført ugentligt.
For 1. til 4. uge: stræk i kæderne Anterior, Posterior og Lateral udført i begyndelsen og slutningen af sessionerne; paravertebral styrketræning i isometri; mavemuskler (lige anterior og oblique) koncentrisk og excentrisk, alt udført på den terapeutiske bold med stigende tid og gentagelser gradvist.
For 5. til 8. uge: strækkeøvelser blev gentaget første måned, med stigende sværhedsgrad.
Styrkeøvelser er udviklet til isotoniske (koncentriske og excentriske) øvelser, med stigende sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Handicap Index (ODI)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Oswestry Disability Index (ODI), engelsk version, blev brugt til at vurdere funktionshandicap; det var et sygdomspecifikt spørgeskema, der måler handicap forbundet med lændesmerter.
ODI er opdelt i 10 spørgsmål, der dækker forskellige områder af daglige livsaktiviteter, og scoringerne er i procent – jo højere score, jo mere handicap har en person
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Intensiteten af smerte blev bestemt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som er en 11-punkts selvrapporteringsskala med en rækkevidde fra 0 til 10, hvor 10 er den værste tænkelige smerte og 0 er ingen smerte.
De adspurgte blev bedt om at vurdere deres nuværende smerte ved res
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Inklinometer til bevægelighedsomfang
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
En afspejling af lændens bevægelighed blev etableret ved hjælp af en håndholdt inklinometer, som er et objektivt mål for rygsøjlens bevægelse i grader af lændebøjning, lændestrækning og sidebøjning.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .