- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426627
Vergleichende Wirkung von Muscle-Energy-Technik und Kinesiotherapie bei unspezifischen Rückenschmerzen
Vergleichende Wirkung von Muskelenergietechnik und Kinesiotherapie auf Schmerzen, Bewegungsradius und funktionelle Beeinträchtigung bei unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich Alter 20-40 Jahre Langes Sitzen (mindestens 3 Stunden) Schmerzskala 4-6 auf der NPRS Personen mit lokalisierten Schmerzen in der Lendenwirbelsäule (L1-L5) ODI-Score von ≥5 bis ≤24 mit leichter bis mittelschwerer Behinderung Negativer Lasegue-Test
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulenpathologie Wirbelsäulenchirurgie Spinalkanalstenose Trauma Neurologische Störung Psychische Probleme Systemische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskelenergietechnik mit konventioneller Behandlung
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Kernstabilitätsübungen Beckenkippübungen Diese Übung wurde durchgeführt, indem beide Hände hinter das Gesäß gelegt und durch Abflachen der Wirbelsäule und leichtes Aufwärtsbeugen des Beckens darauf gedrückt wurde, dann wurde bis zu 10 Sekunden lang gehalten mit 20 Wiederholungen. Partielle Bauchpresse Der Patient befand sich in Rückenlage mit gebeugten Knien und Armen hinter dem Kopf, die Füße leicht vom Gesäß entfernt, dann hob der Patient den Oberkörper vom Boden etwa 30 bis 40 Grad an, die Bauchmuskeln begannen sich zusammenzuziehen, dann wurde der Oberkörper wieder zum Boden abgesenkt. 3. Rückenstreckübung Der Patient muss in Bauchlage auf einer Matte liegen mit gestreckten Beinen und proniertem Unterarm, dann den oberen Rücken anheben. Die Hüften sollten in die Matte gedrückt werden mit Kopf und Hals in neutraler Position. Heißpack für 10 Minuten auf den unteren Rücken in Bauchlage.
Die Muskelenergietechniken, bei denen eine isometrische Kontraktion des Agonistenmuskels für 10 s durchgeführt wurde.
Diese Kontraktion begann kurz vor dem Einschränkungsbereich.
Danach wurde der Patient gebeten, für 2-3 s zu entspannen, und dann streckte der Untersucher den kontrahierten Muskel für 10 s in die entgegengesetzte Richtung.
Dies wurde dreimal für jeden Muskel beidseitig wiederholt.
Diese Technik wurde dreimal pro Woche auf den Quadratus lumborum, die Hamstrings und die unteren Rückenmuskeln angewendet.
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Aktiver Komparator: Kinesiotherapie mit konventioneller Behandlung
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Kernstabilitätsübungen Beckenkippübungen Diese Übung wurde durchgeführt, indem beide Hände hinter das Gesäß gelegt und durch Abflachen der Wirbelsäule und leichtes Aufwärtsbeugen des Beckens darauf gedrückt wurde, dann wurde bis zu 10 Sekunden lang gehalten mit 20 Wiederholungen. Partielle Bauchpresse Der Patient befand sich in Rückenlage mit gebeugten Knien und Armen hinter dem Kopf, die Füße leicht vom Gesäß entfernt, dann hob der Patient den Oberkörper vom Boden etwa 30 bis 40 Grad an, die Bauchmuskeln begannen sich zusammenzuziehen, dann wurde der Oberkörper wieder zum Boden abgesenkt. 3. Rückenstreckübung Der Patient muss in Bauchlage auf einer Matte liegen mit gestreckten Beinen und proniertem Unterarm, dann den oberen Rücken anheben. Die Hüften sollten in die Matte gedrückt werden mit Kopf und Hals in neutraler Position. Heißpack für 10 Minuten auf den unteren Rücken in Bauchlage.
Die Kinesiotherapie-Behandlung wird mit einem therapeutischen Ball durchgeführt. Das Kinesiotherapie-Protokoll wird wöchentlich angewendet.
Für die 1. bis 4. Woche: Dehnungen in den vorderen, hinteren und seitlichen Muskelketten zu Beginn und am Ende der Sitzungen; paravertebrale Kräftigung in Isometrie; Bauchmuskelübungen (gerade vordere und schräge) konzentrisch und exzentrisch, alle auf dem therapeutischen Ball durchgeführt mit progressiv steigender Zeit und Wiederholungen.
Für die 5. bis 8. Woche: Dehnübungen wurden wie im ersten Monat wiederholt, mit erhöhtem Schwierigkeitsgrad.
Die Kräftigungsübungen haben sich zu isotonischen (konzentrischen und exzentrischen) Übungen weiterentwickelt, mit steigendem Schwierigkeitsgrad.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Der Oswestry Disability Index (ODI), englische Version, wurde verwendet, um funktionelle Beeinträchtigungen zu bewerten; es handelte sich um einen krankheitsspezifischen Fragebogen, der die mit Rückenschmerzen verbundene Behinderung misst.
Der ODI ist in 10 Fragen unterteilt, die verschiedene Bereiche der täglichen Lebensaktivitäten abdecken, und die Punktzahlen werden in Prozent angegeben - je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Behinderung einer Person.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bestimmt, einer 11-Punkte-Selbstberichtsskala mit einem Bereich von 0 bis 10, wobei 10 der vorstellbar stärkste Schmerz und 0 kein Schmerz ist.
Die Befragten wurden gebeten, ihren gegenwärtigen Schmerz bei der Res
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Inklinometer für den Bewegungsumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen.
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Eine Darstellung des Lendenwirbelsäulen-Bewegungsausmaßes wurde mit Hilfe eines Handneigungsmessers ermittelt, der ein objektives Maß für die Wirbelsäulenbewegung in Grad der Lumbalflexion, Lumbalextension und Seitneigung darstellt.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/01108
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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