- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07426627
Effetto Comparativo della Tecnica di Energia Muscolare e della Chinesiterapia sul Dolore Lombare Aspecifico
Effetto Comparativo della Tecnica di Energia Muscolare e della Chinesiterapia sul Dolore, ROM e Disabilità Funzionale nel Mal di Schiena Aspecifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Helping Hand for Relief and Development Center, Chakwal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sesso sia maschile che femminile Età 20-40 anni Seduta prolungata (maggiore o uguale a 3 ore) Scala di valutazione del dolore 4-6 su NPRS Individui con dolore localizzato nella regione lombare (L1-L5) Punteggio ODI di ≥5 a ≤24 con disabilità da lieve a moderata Test di Lasegue negativo
Criteri di esclusione:
- Patologia spinale Chirurgia spinale Stenosi spinale Trauma Disturbo neurologico Problema psicologico Malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare con trattamento convenzionale
|
Esercizi di stabilità del core Esercizi di inclinazione pelvica Questo esercizio è stato eseguito mantenendo entrambe le mani dietro i glutei e premendo su di essi appiattendo la colonna vertebrale e piegando leggermente il bacino verso l'alto, quindi mantenendo la posizione fino a 10 secondi con 20 ripetizioni. Curling parziale Il paziente era in posizione supina con le ginocchia piegate e le braccia dietro la testa, i piedi leggermente lontani dai glutei, quindi il paziente solleva la parte superiore del corpo dal suolo di circa 30-40 gradi, i muscoli addominali iniziano a contrarsi, quindi la parte superiore del corpo è stata abbassata verso il suolo. 3. Esercizio di estensione della schiena Il paziente deve sdraiarsi in posizione prona su un tappetino con le gambe distese e gli avambracci pronati, quindi sollevare la parte superiore della schiena. I fianchi devono essere premuti sul tappetino con la testa e il collo in posizione neutra. Impacco caldo per 10 minuti sulla zona lombare in posizione prona.
Le tecniche di energia muscolare coinvolgevano la contrazione isometrica del muscolo agonista per 10 secondi.
Questa contrazione iniziava appena prima del range di restrizione.
Successivamente, si chiedeva al paziente di rilassarsi per 2-3 secondi, e poi l'esaminatore allungava il muscolo contratto nella direzione opposta per 10 secondi.
Questa procedura veniva ripetuta per tre ripetizioni per ciascun muscolo bilateralmente.
Questa tecnica veniva applicata al muscolo quadrato dei lombi, agli ischiocrurali e ai muscoli della parte bassa della schiena tre volte alla settimana.
|
|
Comparatore attivo: Chinesiterapia con trattamento convenzionale
|
Esercizi di stabilità del core Esercizi di inclinazione pelvica Questo esercizio è stato eseguito mantenendo entrambe le mani dietro i glutei e premendo su di essi appiattendo la colonna vertebrale e piegando leggermente il bacino verso l'alto, quindi mantenendo la posizione fino a 10 secondi con 20 ripetizioni. Curling parziale Il paziente era in posizione supina con le ginocchia piegate e le braccia dietro la testa, i piedi leggermente lontani dai glutei, quindi il paziente solleva la parte superiore del corpo dal suolo di circa 30-40 gradi, i muscoli addominali iniziano a contrarsi, quindi la parte superiore del corpo è stata abbassata verso il suolo. 3. Esercizio di estensione della schiena Il paziente deve sdraiarsi in posizione prona su un tappetino con le gambe distese e gli avambracci pronati, quindi sollevare la parte superiore della schiena. I fianchi devono essere premuti sul tappetino con la testa e il collo in posizione neutra. Impacco caldo per 10 minuti sulla zona lombare in posizione prona.
Il trattamento di chinesiterapia sarà eseguito utilizzando un protocollo di chinesiterapia con palla terapeutica, che verrà eseguito settimanalmente.
Per la 1ª alla 4ª settimana: stretching in catene Anteriore, Posteriore e Laterale eseguito all'inizio e alla fine delle sedute; rinforzo paravertebrale in isometria; addominali (retto anteriore e obliqui) concentrici ed eccentrici, tutto eseguito sulla palla terapeutica con aumento progressivo di tempo e ripetizioni.
Per la 5ª alla 8ª settimana: gli esercizi di stretching sono stati ripetuti come nel primo mese, aumentando il grado di difficoltà.
Gli esercizi di rinforzo sono evoluti verso esercizi isotonici (concentrici ed eccentrici), con aumento progressivo del grado di difficoltà.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane.
|
L'Oswestry Disability Index (ODI), versione inglese, è stato utilizzato per valutare la disabilità funzionale; si tratta di un questionario specifico per la patologia che misura la disabilità associata al mal di schiena.
L'ODI è suddiviso in 10 domande, che coprono varie aree delle attività della vita quotidiana e i punteggi sono espressi in percentuale, più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità di una persona
|
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane.
|
|
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
L'intensità del dolore è stata determinata mediante la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), che è una scala di autovalutazione a 11 punti con un intervallo da 0 a 10, dove 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile e 0 indica assenza di dolore.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore attuale al momento del
|
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
|
|
Inclinometro per ROM
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane.
|
Un riflesso del range di movimento lombare è stato stabilito con l'aiuto di un inclinometro portatile, che è una misura oggettiva del movimento spinale in gradi di flessione lombare, estensione lombare e flessione laterale.
|
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafiq, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Fahmy E, Shaker H, Ragab W, Helmy H, Gaber M. Efficacy of spinal extension exercise program versus muscle energy technique in treatment of chronic mechanical low back pain. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2019;55(1):77.
- Akram A, Imtiaz K, Maryem S, Mahmood W, Mahmood T, Babur MN. Comparison of Pilates exercises versus muscle energy technique with Kinesio taping in non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Khyber Medical University Journal. 2024;16(1):3-9
- Kosic M, Malnar D, Lekic A. A Study of 60 Patients with Low Back Pain to Compare Outcomes Following Magnetotherapy, Ultrasound, Laser, and Electrotherapy with and without Lumbosacral Kinesiotherapy. Med Sci Monit. 2024 Apr 1;30:e943732. doi: 10.12659/MSM.943732.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .