- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07427355
Africké studie o stárnutí a epidemiologii neinfekčních chorob (ASANDE)
Africké studie o stárnutí a epidemiologii neinfekčních nemocí
Navzdory rostoucímu zatížení neinfekčními nemocemi (NCD), včetně kardiovaskulárních onemocnění (KVO), napříč Afrikou, zůstávají kvalitní důkazy o distribuci NCD a jejich rizikových faktorů výrazně nedostatečné. Mnohé globální odhady stále spoléhají na omezená empirická data z afrických zemí a tato přetrvávající datová mezera vedla hlavní mezinárodní výzkumné spolupráce k nedostatečnému zastoupení kontinentu. Tato skutečnost zdůrazňuje naléhavou potřebu podrobných, kontextově specifických a metodologicky robustních dat o NCD a jejich determinantách v celé Africe.
Iniciativa African Studies on Ageing and Noncommunicable Disease Epidemiology (ASANDE) na tuto potřebu přímo reaguje shromažďováním harmonizovaných datových sad na úrovni jednotlivců z afrických populací, doplněných srovnatelnými daty z jiných globálních regionů. S probíhajícím náborem usiluje ASANDE o kvantifikaci a srovnání asociací mezi hlavními rizikovými faktory NCD, včetně kardiometabolických, behaviorálních a environmentálních determinant, a výskytem a úmrtností na hlavní NCD (kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronická respirační onemocnění, diabetes a další NCD) napříč světovými regiony, s důrazem na rozdíly mezi africkými populacemi a zbytkem světové populace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dakar, Senegal
- Institut Pasteur de Dakar; Address: 36, Avenue Pasteur, B.P. 220 - Dakar, Senegal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení
Zahrnuli jsme průřezové průzkumy a longitudinální populační studie poskytující data na úrovni jednotlivců o zavedených rizikových faktorech neinfekčních onemocnění (NCD), včetně indexu tělesné hmotnosti, systolického krevního tlaku, ne-HDL cholesterolu, současného kuřáckého stavu a diabetes mellitus, spolu s informacemi o předem definovaných sledovaných výsledcích NCD (včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, chronických respiračních onemocnění a dalších významných NCD). U longitudinálních studií bylo vyžadováno prospektivní zjišťování incidentních událostí a úmrtnosti.
- Kritéria pro vyloučení
Účastníci byli vyloučeni, pokud byli v době hodnocení mladší 18 let, měli chybějící data o sledovaném výsledku, neměli k dispozici informace o expozičních proměnných (rizikové faktory NCD), nebo, v případě longitudinálních analýz, měli v době vstupu do studie doloženou anamnézu příslušného výsledku NCD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neinfekční onemocnění
Časové okno: Medián sledování přibližně 10 let napříč kohortami.
|
Míry výskytu neinfekčních onemocnění (NCD) a podtypů NCD: První fatální nebo nefatální diagnóza kardiovaskulárních onemocnění (včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, koronární revaskularizace, ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody), rakoviny, chronických respiračních onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní nemoci a astmatu), diabetes mellitus 2. typu, chronického onemocnění ledvin nebo jiných významných výsledků souvisejících s NCD, stejně jako úmrtí souvisejících s NCD nebo nezařaditelných úmrtí.
Typ měření výsledku se liší napříč kohortami.
Případy NCD a podtypy jsou hodnoceny prostřednictvím informací z dotazníků sebeposouzení, klinických vyšetření, ověření lékařských záznamů, dat národních registrů hospitalizací, onemocnění specifických registrů (např. onkologických registrů), dat registrů příčin úmrtí nebo centrálních registrů úmrtí, v závislosti na studijním protokolu příslušných kohortových studií.
|
Medián sledování přibližně 10 let napříč kohortami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASANDE001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .