- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07427355
Estudios Africanos sobre Envejecimiento y Epidemiología de Enfermedades No Transmisibles (ASANDE)
A pesar de la creciente carga de enfermedades no transmisibles (ENT), incluidas las enfermedades cardiovasculares (ECV), en toda África, las pruebas de alta calidad sobre la distribución de las ENT y sus factores de riesgo siguen siendo notablemente escasas. Muchas estimaciones globales continúan basándose en datos empíricos limitados de países africanos, y esta brecha de datos persistente ha llevado a que las principales colaboraciones internacionales de investigación subrepresenten al continente. Esta realidad destaca una necesidad urgente de datos detallados, específicos del contexto y metodológicamente sólidos sobre las ENT y sus determinantes en toda África.
La iniciativa African Studies on Ageing and Noncommunicable Disease Epidemiology (ASANDE) responde directamente a esta necesidad mediante la recopilación de conjuntos de datos armonizados a nivel individual de poblaciones africanas, complementados con datos comparables de otras regiones globales. Con el reclutamiento en curso, ASANDE busca cuantificar y comparar las asociaciones entre los principales factores de riesgo de ENT, incluidos los determinantes cardiometabólicos, conductuales y ambientales, y la incidencia y mortalidad de los principales resultados de ENT (enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades respiratorias crónicas, diabetes y otras ENT) en diferentes regiones del mundo, con un énfasis particular en las disparidades entre las poblaciones africanas y el resto de la población global.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakar, Senegal
- Institut Pasteur de Dakar; Address: 36, Avenue Pasteur, B.P. 220 - Dakar, Senegal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión
Incluimos encuestas transversales y estudios longitudinales basados en la población que proporcionaban datos a nivel individual sobre factores de riesgo establecidos de enfermedades no transmisibles (ENT), incluyendo índice de masa corporal, presión arterial sistólica, colesterol no lipoproteico de alta densidad, estado actual de tabaquismo y diabetes mellitus, junto con información sobre resultados predefinidos de ENT de interés (incluyendo enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades respiratorias crónicas y otras ENT importantes). Para los estudios longitudinales, se requería la determinación prospectiva de eventos incidentes y mortalidad.
- Criterios de exclusión
Se excluyeron los participantes si eran menores de 18 años en el momento de la evaluación, tenían datos faltantes sobre el resultado de interés, no tenían información disponible sobre las variables de exposición (factores de riesgo de ENT) o, para los análisis longitudinales, tenían un historial documentado del respectivo resultado de ENT en la línea de base.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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enfermedades no transmisibles
Periodo de tiempo: Seguimiento mediano de aproximadamente 10 años en las cohortes.
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Tasas de eventos de enfermedades no transmisibles (ENT) y subtipos de ENT: Primer diagnóstico fatal o no fatal de enfermedades cardiovasculares (incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico), cáncer, enfermedades respiratorias crónicas (incluyendo enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma), diabetes mellitus tipo 2, enfermedad renal crónica, u otros resultados principales relacionados con ENT, así como muerte relacionada con ENT o no clasificable.
El tipo de medición de resultados varía entre cohortes.
Los casos de ENT y subtipos se evalúan mediante información de cuestionarios autoinformados, exámenes clínicos, validación de registros médicos, datos de registros nacionales de altas hospitalarias, registros específicos de enfermedades (por ejemplo, registros de cáncer), datos de registros de causas de muerte o registros centrales de defunciones, dependiendo del protocolo de estudio de los respectivos estudios de cohorte.
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Seguimiento mediano de aproximadamente 10 años en las cohortes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASANDE001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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