- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07430033
Účinnost online intervence "Poradkyně pro těhotné ženy" na podporu manžela při včasném odhalení vysokého rizika v oblasti Medan Maimun
Účinnost online zásahu "Těhotenské pečovatelské kádry" na podporu manžela při včasné detekci vysokého rizika v oblasti Medan Maimun
Cílem této kvaziexperimentální studie je vyhodnotit, zda online intervence „Péče o těhotné ženy“ poskytovaná prostřednictvím komunitních zdravotnických kádrů může zlepšit podporu manželů při včasném odhalení vysoce rizikových těhotenství u těhotných žen a jejich manželů v oblasti Medan Maimun.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Zvýší online intervence „Péče o těhotné ženy“ emocionální podporu manželů při včasném odhalení vysoce rizikových těhotenství?
Zvýší intervence informační podporu manželů při včasném odhalení vysoce rizikových těhotenství?
Zvýší intervence praktickou podporu manželů při včasném odhalení vysoce rizikových těhotenství?
Tato studie nezahrnuje kontrolní skupinu.
Účastníci budou:
Vyplnit předtestový dotazník hodnotící emocionální, informační a praktickou podporu manželů při včasném odhalení vysoce rizikových těhotenství
Účastnit se online vzdělávacího programu vedeného školenými zdravotnickými kádry po dobu jednoho měsíce
Připojit se ke skupině WhatsApp zahrnující manžely, těhotné ženy a zdravotnické kádry pro vzdělávání, monitorování a komunikaci související s odhalením vysoce rizikového těhotenství
Vyplnit pointervenční dotazník pro měření změn v podpoře manželů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Medan, Indonésie
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které žily se svými rodinami (manžel/manželka/děti/tchán/tchyně)
- Ženy, které byly schopny verbálně komunikovat
- Registrované v oblasti Medan Maimun s občanským průkazem Medan Maimun
- Registrované u místního sdružení sousedů
- Měly zdravotnického kádra odpovědného za místní oblast
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy žijící samy
- Neschopnost verbálně komunikovat
- Neregistrované v Medan Maimun
- Bez občanského průkazu Medan Maimun
- Neregistrované u místního sdružení sousedů
- Bez přiděleného zdravotnického kádra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah pro těhotné ženy péče kadry
|
Intervence spočívala v online vzdělávacím programu poskytovaném vyškolenými komunitními zdravotními pracovníky.
Vzdělávání bylo poskytováno prostřednictvím skupin na WhatsApp jednou týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny, včetně informací o včasné detekci rizikového těhotenství a podpoře manžela.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hodnocení emocionální, informační a praktické podpory manželů pro včasné odhalení vysoce rizikového těhotenství po 4 týdnech online intervence
Časové okno: Od zápisu (výchozí stav/předtest) do konce online intervence po 4 týdnech (posttest).
|
Tento výsledek měří změny v emocionální, informační a praktické podpoře manželů pro včasné odhalení rizikového těhotenství po 4týdenní online intervenci "Péče o těhotné ženy" realizované proškolenými zdravotními kádry.
Podpora manželů byla hodnocena pomocí Dotazníku rodinné podpory vyvinutého na základě Friedmanovy teorie rodinné podpory a konceptů rizikového těhotenství.
Dotazník se skládá z 19 platných položek pokrývajících emocionální, informační a praktickou podporu.
Emocionální, informační a praktická podpora byly hodnoceny odděleně, každá s skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená větší podporu od manželů/rodin.
Nástroj prokázal dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,879).
Primární výsledek byl vypočítán jako rozdíl mezi výchozími hodnotami (před intervencí) a hodnotami po intervenci po 4 týdnech.
|
Od zápisu (výchozí stav/předtest) do konce online intervence po 4 týdnech (posttest).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Jiné číslo grantu/financování: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .