- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07430033
Efectividad de la intervención basada en línea de "Cadres de Atención a Mujeres Embarazadas" en el apoyo del esposo en la detección temprana de alto riesgo en el área de Medan Maimun
Efectividad de la intervención en línea "Cadres de Atención a Mujeres Embarazadas" sobre el apoyo del esposo en la detección temprana de alto riesgo en el Área de Medan Maimun
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es evaluar si una intervención en línea "Cuidando a Mujeres Embarazadas" impartida a través de cuadros de salud comunitarios puede mejorar el apoyo del esposo en la detección temprana de embarazos de alto riesgo entre mujeres embarazadas y sus esposos en el área de Medan Maimun.
Las principales preguntas que busca responder son:
¿La intervención en línea "Cuidando a Mujeres Embarazadas" aumenta el apoyo emocional de los esposos en la detección temprana de embarazos de alto riesgo?
¿La intervención aumenta el apoyo informativo de los esposos en la detección temprana de embarazos de alto riesgo?
¿La intervención aumenta el apoyo práctico de los esposos en la detección temprana de embarazos de alto riesgo?
Este estudio no incluye un grupo de comparación.
Los participantes:
Completarán un cuestionario previo que evalúa el apoyo emocional, informativo y práctico de los esposos en la detección temprana de embarazos de alto riesgo
Participarán en un programa educativo en línea facilitado por cuadros de salud capacitados durante un mes
Se unirán a un grupo de WhatsApp que incluye esposos, mujeres embarazadas y cuadros de salud para educación, seguimiento y comunicación relacionada con la detección de embarazos de alto riesgo
Completarán un cuestionario posterior a la intervención para medir los cambios en el apoyo del esposo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Medan, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que vivían con sus familias (marido/esposa/hijos/suegros)
- Mujeres que podían comunicarse verbalmente
- Registradas en el área de Medan Maimun con un carné de identidad de Medan Maimun
- Registradas en la asociación vecinal
- Contaban con un responsable de salud asignado para el área local
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que vivían solas
- Incapaces de comunicarse verbalmente
- No registradas en Medan Maimun
- Sin carné de identidad de Medan Maimun
- No registradas en la asociación vecinal
- Sin un responsable de salud asignado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Cuadros de Atención a Mujeres Embarazadas
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La intervención consistió en un programa educativo en línea impartido por personal comunitario de salud capacitado.
La educación se proporcionó a través de grupos de WhatsApp una vez por semana durante cuatro semanas consecutivas, incluyendo información sobre la detección temprana del embarazo de alto riesgo y el apoyo del esposo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la puntuación de apoyo emocional, informativo y práctico de los esposos para la detección temprana de embarazo de alto riesgo después de 4 semanas de intervención en línea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea base/preprueba) hasta el final de la intervención en línea a las 4 semanas (postprueba).
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Este resultado mide los cambios en el apoyo emocional, informativo y práctico de los esposos para la detección temprana de embarazos de alto riesgo tras una intervención de 4 semanas basada en línea "Cuidando a mujeres embarazadas" impartida por cuadros de salud capacitados.
El apoyo de los esposos se evaluó mediante un Cuestionario de Apoyo Familiar desarrollado en base a la Teoría del Apoyo Familiar de Friedman y conceptos de embarazo de alto riesgo.
El cuestionario consta de 19 ítems válidos que cubren apoyo emocional, informativo y práctico.
El apoyo emocional, informativo y práctico se evaluaron por separado, cada uno con puntuaciones que van de 10 a 50.
Puntuaciones más altas indican un mayor apoyo de los esposos/familias.
El instrumento mostró una buena fiabilidad (alfa de Cronbach = 0.879).
El resultado principal se calculó como la diferencia entre las puntuaciones de referencia (preintervención) y postintervención a las 4 semanas.
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Desde la inscripción (línea base/preprueba) hasta el final de la intervención en línea a las 4 semanas (postprueba).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Otro número de subvención/financiamiento: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .