- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07430033
Wirksamkeit der Online-basierten "Schwangerenpflege-Kader"-Intervention auf die Unterstützung durch den Ehemann bei der Früherkennung von Hochrisikofällen im Gebiet Medan Maimun
Wirksamkeit der Online-basierten "Schwangerenbetreuungskader"-Intervention auf die Unterstützung des Ehemanns bei der Früherkennung von Hochrisikofällen im Gebiet Medan Maimun
Das Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, zu bewerten, ob eine online-basierte Intervention „Caring for Pregnant Women“, die durch kommunale Gesundheitskader vermittelt wird, die Unterstützung der Ehemänner bei der Früherkennung von Hochrisikoschwangerschaften bei schwangeren Frauen und ihren Ehemännern im Gebiet Medan Maimun verbessern kann.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Erhöht die online-basierte Intervention „Caring for Pregnant Women“ die emotionale Unterstützung der Ehemänner bei der Früherkennung von Hochrisikoschwangerschaften?
Erhöht die Intervention die informative Unterstützung der Ehemänner bei der Früherkennung von Hochrisikoschwangerschaften?
Erhöht die Intervention die praktische Unterstützung der Ehemänner bei der Früherkennung von Hochrisikoschwangerschaften?
Diese Studie umfasst keine Vergleichsgruppe.
Die Teilnehmer werden:
Einen Vor-Test-Fragebogen ausfüllen, der die emotionale, informative und praktische Unterstützung der Ehemänner bei der Früherkennung von Hochrisikoschwangerschaften bewertet
An einem einmonatigen online-basierten Bildungsprogramm teilnehmen, das von geschulten Gesundheitskadern durchgeführt wird
Einer WhatsApp-Gruppe beitreten, an der Ehemänner, schwangere Frauen und Gesundheitskader beteiligt sind, um Bildung, Überwachung und Kommunikation im Zusammenhang mit der Erkennung von Hochrisikoschwangerschaften zu ermöglichen
Nach der Intervention einen Nach-Test-Fragebogen ausfüllen, um Veränderungen in der Unterstützung der Ehemänner zu messen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Medan, Indonesien
- Universitas Sumatera Utara
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die mit ihren Familien (Ehemann/Ehefrau/Kinder/Schwiegereltern) zusammenlebten
- Frauen, die verbal kommunizieren konnten
- Im Gebiet Medan Maimun registriert mit einem Medan Maimun Personalausweis
- Bei der Nachbarschaftsvereinigung registriert
- Einen Gesundheitskader für das lokale Gebiet verantwortlich hatten
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die allein lebten
- Nicht in der Lage, verbal zu kommunizieren
- Nicht in Medan Maimun registriert
- Ohne Medan Maimun Personalausweis
- Nicht bei der Nachbarschaftsvereinigung registriert
- Ohne zugewiesenen Gesundheitskader
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention von Betreuungskadern für schwangere Frauen
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Die Intervention bestand aus einem onlinebasierten Bildungsprogramm, das von geschulten Gesundheitshelfern aus der Gemeinde durchgeführt wurde.
Die Schulung erfolgte einmal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen hinweg über WhatsApp-Gruppen und umfasste Informationen zur Früherkennung von Risikoschwangerschaften und zur Unterstützung durch den Ehemann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung vom Ausgangswert in der emotionalen, informativen und praktischen Unterstützungsbewertung der Ehemänner für die Früherkennung einer Hochrisikoschwangerschaft nach 4 Wochen online-basierter Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline/Vortest) bis zum Ende der onlinebasierten Intervention nach 4 Wochen (Nachtest).
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Dieses Ergebnis misst Veränderungen in der emotionalen, informativen und praktischen Unterstützung der Ehemänner für die Früherkennung einer Risikoschwangerschaft nach einer 4-wöchigen onlinebasierten "Betreuung von Schwangeren"-Intervention, die von geschulten Gesundheitskadern durchgeführt wurde.
Die Unterstützung der Ehemänner wurde mithilfe eines Familienunterstützungsfragebogens bewertet, der auf Friedmans Theorie der Familienunterstützung und Konzepten der Risikoschwangerschaft basiert.
Der Fragebogen besteht aus 19 gültigen Items, die emotionale, informative und praktische Unterstützung abdecken.
Emotionale, informative und praktische Unterstützung wurden separat bewertet, jeweils mit Punktzahlen von 10 bis 50.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Unterstützung durch Ehemänner/Familien hin.
Das Instrument zeigte eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,879).
Das primäre Ergebnis wurde als Differenz zwischen den Ausgangswerten (vor der Intervention) und den Punktzahlen nach der Intervention nach 4 Wochen berechnet.
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Von der Einschreibung (Baseline/Vortest) bis zum Ende der onlinebasierten Intervention nach 4 Wochen (Nachtest).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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