- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07430033
Effektiviteten af online-baseret "Gravide Kvinder Pleje Kadrer" intervention på ægtefælle støtte i tidlig opsporing af høj risiko i Medan Maimun området
Effektiviteten af online-baseret "Gravide kvinders pleje-kadre"-intervention på ægtemandens støtte i tidlig opsporing af høj risiko i Medan Maimun-området
Formålet med dette kvasi-eksperimentelle studie er at evaluere, om en onlinebaseret "Omsorg for gravide kvinder"-intervention leveret gennem sundhedskadrer i lokalsamfundet kan forbedre mandens støtte i den tidlige opsporing af højrisikograviditeter blandt gravide kvinder og deres mænd i Medan Maimun-området.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Øger den onlinebaserede "Omsorg for gravide kvinder"-intervention den følelsesmæssige støtte fra mænd i den tidlige opsporing af højrisikograviditeter?
Øger interventionen den informationsmæssige støtte fra mænd i den tidlige opsporing af højrisikograviditeter?
Øger interventionen den praktiske støtte fra mænd i den tidlige opsporing af højrisikograviditeter?
Dette studie omfatter ikke en sammenligningsgruppe.
Deltagerne vil:
Udfylde et spørgeskema før testen, der vurderer følelsesmæssig, informationsmæssig og praktisk støtte fra mænd i den tidlige opsporing af højrisikograviditeter
Deltage i et onlinebaseret uddannelsesprogram faciliteret af uddannede sundhedskadrer i en måned
Deltage i en WhatsApp-gruppe, der involverer mænd, gravide kvinder og sundhedskadrer til uddannelse, monitorering og kommunikation relateret til opsporing af højrisikograviditeter
Udfylde et spørgeskema efter testen efter interventionen for at måle ændringer i mandens støtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Medan, Indonesien
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der boede sammen med deres familier (ægtefælle/børn/svigerfamilie)
- Kvinder, der kunne kommunikere verbalt
- Registreret i Medan Maimun-området med et Medan Maimun-identitetskort
- Registreret i beboerforeningen
- Havde en sundhedskader ansvarlig for det lokale område
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der boede alene
- Kunne ikke kommunikere verbalt
- Ikke registreret i Medan Maimun
- Uden et Medan Maimun-identitetskort
- Ikke registreret i beboerforeningen
- Uden en tildelt sundhedskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention for Graviditetspleje Kadrer
|
Interventionen bestod af et online-baseret uddannelsesprogram leveret af uddannede samfundssundhedskadrer.
Uddannelse blev leveret via WhatsApp-grupper en gang om ugen i fire på hinanden følgende uger, herunder information om tidlig opsporing af højrisikograviditet og mandlig støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mænds følelsesmæssige, informationsmæssige og praktiske støtte-score for tidlig opsporing af højrisikograviditet efter 4 ugers online-baseret intervention
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline/pretest) til afslutningen af den onlinebaserede intervention efter 4 uger (posttest).
|
Dette resultatmål måler ændringer i ægtemænds følelsesmæssige, informationsmæssige og praktiske støtte til tidlig opdagelse af højrisikograviditet efter en 4-ugers onlinebaseret "Omsorg for gravide kvinder"-intervention leveret af uddannede sundhedskadrer.
Ægtemænds støtte blev vurderet ved hjælp af et Familieunderstøttelsesspørgeskema udviklet baseret på Friedmans Familieunderstøttelsesteori og højrisikograviditetskoncepter.
Spørgeskemaet består af 19 gyldige emner, der dækker følelsesmæssig, informationsmæssig og praktisk støtte.
Følelsesmæssig, informationsmæssig og praktisk støtte blev vurderet separat, hver med scoringer fra 10 til 50.
Højere scoringer indikerer større støtte fra ægtemænd/familier.
Instrumentet viste god pålidelighed (Cronbachs alfa = 0,879).
Det primære resultat blev beregnet som forskellen mellem baseline (før intervention) og post-intervention scoringer efter 4 uger.
|
Fra indskrivning (baseline/pretest) til afslutningen af den onlinebaserede intervention efter 4 uger (posttest).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige