- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07430033
Efficacia dell'intervento online "Pregnant Women Care Cadres" sul supporto del marito nella diagnosi precoce di alto rischio nell'area di Medan Maimun
Efficacia dell'intervento basato online "Cadre di Assistenza per Donne Incinte" sul supporto del marito nella rilevazione precoce del rischio elevato nell'area di Medan Maimun
L'obiettivo di questo studio quasi-sperimentale è valutare se un intervento online "Cura delle Donne Incinte" erogato attraverso i quadri sanitari della comunità possa migliorare il supporto dei mariti nella diagnosi precoce di gravidanze ad alto rischio tra le donne incinte e i loro mariti nell'area di Medan Maimun.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
L'intervento online "Cura delle Donne Incinte" aumenta il supporto emotivo dei mariti nella diagnosi precoce di gravidanze ad alto rischio?
L'intervento aumenta il supporto informativo dei mariti nella diagnosi precoce di gravidanze ad alto rischio?
L'intervento aumenta il supporto pratico dei mariti nella diagnosi precoce di gravidanze ad alto rischio?
Questo studio non include un gruppo di confronto.
I partecipanti:
Completeranno un questionario pre-test che valuta il supporto emotivo, informativo e pratico dei mariti nella diagnosi precoce di gravidanze ad alto rischio
Parteciperanno a un programma educativo online facilitato da quadri sanitari formati per un mese
Parteciperanno a un gruppo WhatsApp che coinvolge mariti, donne incinte e quadri sanitari per l'educazione, il monitoraggio e la comunicazione relativi alla diagnosi di gravidanze ad alto rischio
Completeranno un questionario post-test dopo l'intervento per misurare i cambiamenti nel supporto dei mariti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Medan, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza che vivevano con le loro famiglie (marito/moglie/figli/suoceri)
- Donne in grado di comunicare verbalmente
- Registrate nell'area di Medan Maimun con una carta d'identità di Medan Maimun
- Registrate presso l'associazione di quartiere
- Avevano un operatore sanitario responsabile per l'area locale
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza che vivevano da sole
- Incapaci di comunicare verbalmente
- Non registrate a Medan Maimun
- Senza una carta d'identità di Medan Maimun
- Non registrate presso l'associazione di quartiere
- Senza un operatore sanitario assegnato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Quadri di Assistenza per Donne Incinte
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L'intervento consisteva in un programma educativo online erogato da personale sanitario comunitario appositamente formato.
L'educazione è stata fornita tramite gruppi WhatsApp una volta alla settimana per quattro settimane consecutive, includendo informazioni sulla diagnosi precoce della gravidanza a rischio e sul supporto del marito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al Basale del Punteggio di Supporto Emotivo, Informativo e Pratico dei Mariti per la Rilevazione Precoce di Gravidanza ad Alto Rischio dopo 4 Settimane di Intervento Online
Lasso di tempo: Dall'arruolamento (baseline/pre-test) fino al termine dell'intervento online a 4 settimane (post-test).
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Questo esito misura i cambiamenti nel supporto emotivo, informativo e pratico dei mariti per la diagnosi precoce della gravidanza ad alto rischio a seguito di un intervento online di 4 settimane "Prendersi cura delle donne in gravidanza" erogato da personale sanitario formato.
Il supporto dei mariti è stato valutato utilizzando un Questionario sul Supporto Familiare sviluppato sulla base della Teoria del Supporto Familiare di Friedman e dei concetti sulla gravidanza ad alto rischio.
Il questionario è composto da 19 item validi che coprono il supporto emotivo, informativo e pratico.
Il supporto emotivo, informativo e pratico è stato valutato separatamente, ciascuno con punteggi compresi tra 10 e 50.
Punteggi più alti indicano un maggiore supporto da parte dei mariti/famiglie.
Lo strumento ha mostrato una buona affidabilità (alfa di Cronbach = 0,879).
L'esito primario è stato calcolato come la differenza tra i punteggi al basale (pre-intervento) e post-intervento a 4 settimane.
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Dall'arruolamento (baseline/pre-test) fino al termine dell'intervento online a 4 settimane (post-test).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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