- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430033
Efficacité de l'intervention en ligne des "Cadres de Soins aux Femmes Enceintes" sur le soutien du conjoint dans la détection précoce des risques élevés dans la zone de Medan Maimun
Efficacité de l'intervention en ligne des « Cadres de soins pour femmes enceintes » sur le soutien des maris dans la détection précoce des risques élevés dans la zone de Medan Maimun
L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'évaluer si une intervention en ligne intitulée « Prendre soin des femmes enceintes », dispensée par les cadres de santé communautaire, peut améliorer le soutien des maris dans la détection précoce des grossesses à haut risque chez les femmes enceintes et leurs maris dans la région de Medan Maimun.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
L'intervention en ligne « Prendre soin des femmes enceintes » augmente-t-elle le soutien émotionnel des maris dans la détection précoce des grossesses à haut risque ?
L'intervention augmente-t-elle le soutien informationnel des maris dans la détection précoce des grossesses à haut risque ?
L'intervention augmente-t-elle le soutien pratique des maris dans la détection précoce des grossesses à haut risque ?
Cette étude ne comprend pas de groupe de comparaison.
Les participants devront :
Remplir un questionnaire pré-test évaluant le soutien émotionnel, informationnel et pratique des maris dans la détection précoce des grossesses à haut risque
Participer à un programme d'éducation en ligne facilité par des cadres de santé formés pendant un mois
Rejoindre un groupe WhatsApp impliquant les maris, les femmes enceintes et les cadres de santé pour l'éducation, le suivi et la communication liés à la détection des grossesses à haut risque
Remplir un questionnaire post-test après l'intervention pour mesurer les changements dans le soutien des maris
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Medan, Indonésie
- Universitas Sumatera Utara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes vivant avec leur famille (mari/épouse/enfants/beaux-parents)
- Femmes capables de communiquer verbalement
- Inscrites dans la région de Medan Maimun avec une carte d'identité Medan Maimun
- Inscrites auprès de l'association de quartier
- Ayant un agent de santé responsable de la zone locale
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes vivant seules
- Incapables de communiquer verbalement
- Non inscrites à Medan Maimun
- Sans carte d'identité Medan Maimun
- Non inscrites auprès de l'association de quartier
- Sans agent de santé assigné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention des Cadres de Soins pour Femmes Enceintes
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L'intervention consistait en un programme éducatif en ligne dispensé par des cadres de santé communautaire formés.
L'éducation était fournie via des groupes WhatsApp une fois par semaine pendant quatre semaines consécutives, comprenant des informations sur la détection précoce des grossesses à haut risque et le soutien du mari.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport au score de base du soutien émotionnel, informationnel et pratique des conjoints pour la détection précoce de la grossesse à haut risque après 4 semaines d'intervention en ligne
Délai: De l'inclusion (ligne de base/pré-test) jusqu'à la fin de l'intervention en ligne à 4 semaines (post-test).
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Ce résultat mesure les changements dans le soutien émotionnel, informationnel et pratique des maris pour la détection précoce de grossesses à haut risque suite à une intervention en ligne de 4 semaines « Prendre soin des femmes enceintes » dispensée par des agents de santé formés.
Le soutien des maris a été évalué à l'aide d'un Questionnaire de Soutien Familial développé sur la base de la Théorie du Soutien Familial de Friedman et des concepts de grossesse à haut risque.
Le questionnaire comprend 19 items valides couvrant le soutien émotionnel, informationnel et pratique.
Le soutien émotionnel, informationnel et pratique a été évalué séparément, chaque score allant de 10 à 50.
Les scores plus élevés indiquent un soutien plus important des maris/familles.
L'instrument a montré une bonne fiabilité (alpha de Cronbach = 0,879).
Le résultat principal a été calculé comme la différence entre les scores de référence (pré-intervention) et post-intervention à 4 semaines.
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De l'inclusion (ligne de base/pré-test) jusqu'à la fin de l'intervention en ligne à 4 semaines (post-test).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Autre subvention/numéro de financement: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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