- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07430033
Effectiviteit van op internet gebaseerde interventie "Zwangere Vrouwen Zorg Cadres" op ondersteuning door echtgenoten bij vroege detectie van hoog risico in Medan Maimun-gebied
Effectiviteit van onlinegebaseerde 'Zwangere Vrouwen Zorg Cadres'-interventie op echtgenootondersteuning bij vroegtijdige opsporing van hoog risico in Medan Maimun-gebied
Het doel van dit quasi-experimentele onderzoek is om te evalueren of een online "Zorg voor Zwangere Vrouwen"-interventie, uitgevoerd via gemeenschapsgezondheidskaders, de ondersteuning van echtgenoten kan verbeteren bij de vroege detectie van hoogrisicozwangerschappen bij zwangere vrouwen en hun echtgenoten in het Medan Maimun-gebied.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verhoogt de online "Zorg voor Zwangere Vrouwen"-interventie de emotionele ondersteuning van echtgenoten bij de vroege detectie van hoogrisicozwangerschappen?
Verhoogt de interventie de informatieve ondersteuning van echtgenoten bij de vroege detectie van hoogrisicozwangerschappen?
Verhoogt de interventie de praktische ondersteuning van echtgenoten bij de vroege detectie van hoogrisicozwangerschappen?
Dit onderzoek omvat geen vergelijkingsgroep.
Deelnemers zullen:
Een voormeting vragenlijst invullen die de emotionele, informatieve en praktische ondersteuning van echtgenoten beoordeelt bij de vroege detectie van hoogrisicozwangerschappen
Deelnemen aan een online onderwijsprogramma, gefaciliteerd door opgeleide gezondheidskaders, gedurende één maand
Deelnemen aan een WhatsApp-groep met echtgenoten, zwangere vrouwen en gezondheidskaders voor onderwijs, monitoring en communicatie met betrekking tot de detectie van hoogrisicozwangerschappen
Een nameting vragenlijst invullen na de interventie om veranderingen in ondersteuning door echtgenoten te meten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Medan, Indonesië
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die bij hun familie woonden (echtgenoot/echtgenote/kinderen/schoonfamilie)
- Vrouwen die verbaal konden communiceren
- Geregistreerd in het Medan Maimun-gebied met een Medan Maimun-identiteitskaart
- Geregistreerd bij de buurtvereniging
- Hadden een gezondheidscadre die verantwoordelijk was voor het lokale gebied
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die alleen woonden
- Niet in staat om verbaal te communiceren
- Niet geregistreerd in Medan Maimun
- Zonder een Medan Maimun-identiteitskaart
- Niet geregistreerd bij de buurtvereniging
- Zonder een toegewezen gezondheidscadre
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor Zorgkaders van Zwangere Vrouwen
|
De interventie bestond uit een online educatieprogramma dat werd uitgevoerd door getrainde gezondheidswerkers uit de gemeenschap.
De educatie werd wekelijks via WhatsApp-groepen aangeboden gedurende vier opeenvolgende weken, met informatie over vroege detectie van hoog-risico zwangerschappen en steun van de echtgenoot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in de emotionele, informatieve en praktische ondersteuningsscore van echtgenoten voor vroegtijdige detectie van hoogrisicozwangerschap na 4 weken online interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline/voorafgaande test) tot het einde van de online interventie na 4 weken (na-test).
|
Deze uitkomst meet veranderingen in de emotionele, informatieve en praktische steun van echtgenoten voor de vroege opsporing van een hoog-risico zwangerschap na een 4-weken durende online "Zorg voor Zwangere Vrouwen" interventie uitgevoerd door getrainde gezondheidscadres.
De steun van echtgenoten werd beoordeeld met een Familie Steun Vragenlijst ontwikkeld op basis van Friedman's Familie Steun Theorie en concepten van hoog-risico zwangerschap.
De vragenlijst bestaat uit 19 valide items die emotionele, informatieve en praktische steun dekken.
Emotionele, informatieve en praktische steun werden afzonderlijk beoordeeld, elk met scores variërend van 10 tot 50.
Hogere scores duiden op grotere steun van echtgenoten/families.
Het instrument toonde een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0.879).
De primaire uitkomst werd berekend als het verschil tussen de basislijn (pre-interventie) en post-interventie scores na 4 weken.
|
Van inschrijving (baseline/voorafgaande test) tot het einde van de online interventie na 4 weken (na-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .