- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07430033
Verkkopohjaisen "Raskaana olevien naisten hoitokadreihin" -intervention tehokkuus aviopuolison tuella korkean riskin varhaisessa havaitsemisessa Medan Maimunin alueella
Verkkopohjaisen "raskaana olevien naisten hoitokadrejä" -intervention tehokkuus aviomiehen tuessa korkean riskin varhaisessa havaitsemisessa Medan Maimunin alueella
Tämän kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko yhteisön terveyshenkilöstön välittämä verkkoon perustuva "Raskaana olevien naisten hoito" -interventio parantaa miesten tukea korkean riskin raskauksien varhaisessa tunnistamisessa raskaana olevilla naisilla ja heidän miehillään Medan Maimun -alueella.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö verkkoon perustuva "Raskaana olevien naisten hoito" -interventio miesten emotionaalista tukea korkean riskin raskauksien varhaisessa tunnistamisessa?
Lisääkö interventio miesten informaatiotukea korkean riskin raskauksien varhaisessa tunnistamisessa?
Lisääkö interventio miesten käytännön tukea korkean riskin raskauksien varhaisessa tunnistamisessa?
Tämä tutkimus ei sisällä vertailuryhmää.
Osallistujat:
Täyttävät esitestikyselyn, jossa arvioidaan miesten emotionaalista, informaatiota ja käytännön tukea korkean riskin raskauksien varhaisessa tunnistamisessa
Osallistuvat koulutettujen terveyshenkilöstön jäsenten vetämään verkkoon perustuvaan koulutusohjelmaan kuukauden ajan
Liittyvät WhatsApp-ryhmään, johon kuuluvat miehet, raskaana olevat naiset ja terveyshenkilöstön jäsenet koulutusta, seurantaa ja viestintää varten korkean riskin raskauksien tunnistamiseen liittyen
Täyttävät jälkitestikyselyn interventioiden jälkeen mitatakseen muutoksia miesten tuessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Medan, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka asuivat perheensä kanssa (aviomies/aviovaimo/lapset/appivanhemmat)
- Naiset, jotka kykenivät kommunikoimaan suullisesti
- Rekisteröityneet Medan Maimun -alueella Medan Maimun -henkilökortilla
- Rekisteröityneet naapurustoyhdistykseen
- Joiden alueella oli vastuussa oleva terveydenhuoltoavustaja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka asuivat yksin
- Kykenemättömiä kommunikoimaan suullisesti
- Ei rekisteröitynyt Medan Maimunissa
- Ilman Medan Maimun -henkilökorttia
- Ei rekisteröitynyt naapurustoyhdistykseen
- Ilman määrättyä terveydenhuoltoavustajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevien naisten hoitokadrien interventio
|
Interventio koostui verkossa toteutetusta koulutusohjelmasta, jonka toteuttivat koulutetut terveysyhteisön edustajat.
Koulutusta toteutettiin WhatsApp-ryhmissä kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, mukaan lukien tietoa korkean riskin raskauden varhaisesta havaitsemisesta ja avustajan tuesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aviomiesten emotionaalisen, informatiivisen ja käytännöllisen tuen pisteissä varhaisen korkean riskin raskauden havaitsemiseen 4 viikon verkkopohjaisen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Osallistumisesta (perustaso/esitesti) verkkopohjaisen interventiojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla (jälkitesti).
|
Tämä lopputulos mittaa muutoksia aviomiesten emotionaalisessa, informaatiopohjaisessa ja käytännön tuessa varhaiseen korkean riskin raskauden havaitsemiseen 4 viikon verran koulutettujen terveydenhuoltokadrien toteuttaman "Raskaana olevien naisten hoitaminen" -verkkopohjaisen interventioiden jälkeen.
Aviomiesten tukea arvioitiin käyttäen Friedmanin perheen tukiteoriaan ja korkean riskin raskauden käsitteisiin perustuvaa perheen tukikyselyä.
Kysely koostuu 19 pätevästä osiosta, jotka kattavat emotionaalisen, informaatiopohjaisen ja käytännön tuen.
Emotionaalinen, informaatiopohjainen ja käytännön tuki arvioitiin erikseen, kunkin pistemäärät vaihdellen 10–50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea aviomiehiltä/perheiltä.
Työkalu osoitti hyvän luotettavuuden (Cronbachin alfa = 0,879).
Päälopputulos laskettiin erotuksena perusarvon (interventiota edeltävän) ja interventiojälkeisten pisteiden välillä 4 viikon kohdalla.
|
Osallistumisesta (perustaso/esitesti) verkkopohjaisen interventiojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla (jälkitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .