- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07430033
Effektiviteten av nettbasert "Gravide kvinner omsorgskadre"-intervensjon på ektemannstøtte i tidlig oppdagelse av høy risiko i Medan Maimun-området
Effektiviteten av nettbasert "Gravide Kvinner Omsorgskadre"-intervensjon på ektemanns støtte i tidlig oppdagelse av høy risiko i Medan Maimun-området
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å evaluere om en nettbasert "Omsorg for gravide kvinner"-intervensjon levert gjennom helsekadre i lokalsamfunnet kan forbedre ektemannstøtte i tidlig oppdagelse av høyrisikograviditeter blant gravide kvinner og deres ektemenn i Medan Maimun-området.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Øker den nettbaserte "Omsorg for gravide kvinner"-intervensjonen følelsesmessig støtte fra ektemenn i tidlig oppdagelse av høyrisikograviditeter?
Øker intervensjonen informasjonsstøtte fra ektemenn i tidlig oppdagelse av høyrisikograviditeter?
Øker intervensjonen praktisk støtte fra ektemenn i tidlig oppdagelse av høyrisikograviditeter?
Denne studien inkluderer ikke en sammenligningsgruppe.
Deltakere vil:
Fullføre et pre-test spørreskjema som vurderer følelsesmessig, informasjonsmessig og praktisk støtte fra ektemenn i tidlig oppdagelse av høyrisikograviditeter
Delta i et nettbasert utdanningsprogram ledet av trente helsekadre i én måned
Delta i en WhatsApp-gruppe som involverer ektemenn, gravide kvinner og helsekadre for utdanning, overvåkning og kommunikasjon relatert til høyrisikograviditetsdeteksjon
Fullføre et post-test spørreskjema etter intervensjonen for å måle endringer i ektemannstøtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Medan, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som bodde sammen med familien sin (ektemann/kone/barn/svigerforeldre)
- Kvinner som kunne kommunisere verbalt
- Registrert i Medan Maimun-området med et Medan Maimun-identitetskort
- Registrert i nabolagsforeningen
- Hadde en helsekader ansvarlig for det lokale området
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som bodde alene
- Ikke i stand til å kommunisere verbalt
- Ikke registrert i Medan Maimun
- Uten et Medan Maimun-identitetskort
- Ikke registrert i nabolagsforeningen
- Uten en tildelt helsekader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for Svangre Kvinner Omsorgskadre
|
Intervensjonen bestod av et nettbasert opplæringsprogram levert av trente helsepersonell i lokalsamfunnet.
Opplæringen ble gitt gjennom WhatsApp-grupper en gang per uke i fire påfølgende uker, og inkluderte informasjon om tidlig oppdagelse av høyrisikosvangerskap og ektemannsstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i ektefellers emosjonelle, informasjonelle og praktiske støttescore for tidlig oppdagelse av høyrisikosvangerskap etter 4 uker med nettbasert intervensjon
Tidsramme: Fra innmelding (utgangspunkt/pre-test) til slutten av den nettbaserte intervensjonen etter 4 uker (etter-test).
|
Denne utfallsmålingen måler endringer i ektemanners emosjonelle, informative og praktiske støtte for tidlig oppdagelse av høyrisikosvangerskap etter en 4-ukers nettbasert "Omsorg for gravide kvinner"-intervensjon levert av trente helsepersonell.
Ektemanners støtte ble vurdert ved hjelp av et familiestøtte-spørreskjema utviklet basert på Friedmans familiestøtte-teori og høyrisikosvangerskapskonsepter.
Spørreskjemae består av 19 gyldige elementer som dekker emosjonell, informativ og praktisk støtte.
Emosjonell, informativ og praktisk støtte ble vurdert separat, hver med poengsummer fra 10 til 50.
Høyere poengsummer indikerer større støtte fra ektemenn/familier.
Instrumentet viste god pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,879).
Hovedutfallet ble beregnet som forskjellen mellom utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjonspoengsummer ved 4 uker.
|
Fra innmelding (utgangspunkt/pre-test) til slutten av den nettbaserte intervensjonen etter 4 uker (etter-test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No:22/KEPK/USU/2024
- 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023 (Annet stipend/finansieringsnummer: Talenta Universitas of Sumatera Utara 2837/UN5.1.R/SK/PPM/2023)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .