Registr pro dlouhodobé sledování pacientů po transplantaci srdce
20. února 2026 aktualizováno: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Hlavním cílem sestavení tohoto registru je získat úplný soubor dat v určené databázi o všech pacientech, kteří podstoupili transplantaci v našem Centru, aby bylo možné vyhodnotit hlavní příčiny úmrtnosti, hospitalizace a nemocnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sekundární cíl: získané informace nám umožní přehodnotit vhodnější ambulantní péči o tyto pacienty a přehodnotit naše interní protokoly řízení za účelem snížení morbidity, hospitalizace a mortality u těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem registru je mít aktuální, kvalitní a vyčerpávající sběr dat pro vyhodnocení celkového přežití v populaci příjemců transplantace srdce a výskytu srdečních, ledvinových, infekčních komplikací za posledních třicet let a jejich determinantů.
Popis
Kriteria pro zařazení:
-
Pro zařazení do studie musí pacient:
- Poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti na prospektivních hodnoceních
- Být pacient po transplantaci srdce
- Být ve věku 18 let a více
Kriteria pro vyloučení:
- Odvolání souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úmrtnost u příjemců transplantace srdce
Časové okno: Po 1 měsíci, 6 měsících, jednom roce a 5 letech
|
Primárním cílem tohoto registru je vyhodnotit celkovou úmrtnost kohorty pacientů po transplantaci srdce ve Fakultní nemocnici Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
|
Po 1 měsíci, 6 měsících, jednom roce a 5 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortalita, morbidita a hospitalizace specifické pro příčinu
Časové okno: Po 1 měsíci, 6 měsících, jednom roce a 5 letech
|
Sekundárním cílem je vyhodnotit specifickou mortalitu, morbiditu a hospitalizaci
|
Po 1 měsíci, 6 měsících, jednom roce a 5 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P_60156
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .