Rejestr do długoterminowej oceny pacjentów po przeszczepie serca
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Rejestr do Długoterminowej Oceny Pacjentów po Przeszczepie Serca
Głównym celem opracowania tego rejestru jest zebranie kompletnych danych w dedykowanej bazie danych dotyczących wszystkich pacjentów, którzy przeszli transplantację w naszym Centrum, w celu oceny głównych przyczyn śmiertelności, hospitalizacji i zachorowalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel drugorzędny: uzyskane informacje umożliwią nam przejrzenie bardziej odpowiedniego ambulatoryjnego leczenia tych pacjentów oraz przedefiniowanie naszych wewnętrznych protokołów postępowania w celu zmniejszenia zachorowalności, hospitalizacji i śmiertelności u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem rejestru jest posiadanie aktualnej, wysokiej jakości i wyczerpującej kolekcji danych do oceny ogólnego przeżycia w populacji biorców przeszczepionych serc oraz częstości występowania powikłań sercowych, nerkowych i infekcyjnych w ciągu ostatnich trzydziestu lat oraz ich determinant.
Opis
Kryteria włączenia:
-
Aby zostać włączonym do badania, pacjent musi:
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w prospektywnej ocenie
- Być pacjentem po przeszczepie serca
- Mieć 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Wycofanie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna śmiertelność u biorców przeszczepu serca
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu, 6 miesiącach, jednym roku i 5 latach
|
Głównym celem tego rejestru jest ocena ogólnej śmiertelności w kohorcie pacjentów po przeszczepie serca w Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
|
Po 1 miesiącu, 6 miesiącach, jednym roku i 5 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność, Zachorowalność i Hospitalizacja Swoista dla Przyczyny
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu, 6 miesiącach, jednym roku i 5 latach
|
Drugorzędowym celem jest ocena specyficznej śmiertelności, zachorowalności i hospitalizacji
|
Po 1 miesiącu, 6 miesiącach, jednym roku i 5 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P_60156
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .