- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431814
Registre pour l'évaluation longitudinale des patients transplantés cardiaques
20 février 2026 mis à jour par: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Registre pour l'Évaluation Longitudinale des Patients Transplantés Cardiaques
L'objectif global de la compilation de ce registre est d'obtenir une collection complète de données, dans une base de données dédiée, sur tous les patients ayant subi une transplantation dans notre Centre afin d'évaluer les principales causes de mortalité, d'hospitalisation et de morbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif secondaire : les informations acquises nous permettront de revoir une prise en charge ambulatoire plus adaptée de ces patients et de redéfinir nos protocoles de prise en charge internes afin de réduire la morbidité, les hospitalisations et la mortalité chez ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'objectif du registre est de disposer d'une collecte de données à jour, de haute qualité et exhaustive pour l'évaluation de la survie globale dans la population des receveurs de greffe cardiaque et de l'incidence des complications cardiaques, rénales et infectieuses au cours des trente dernières années et de leurs déterminants.
La description
Critères d'inclusion :
-
Pour être inclus dans l'étude, le patient doit :
- Donner un consentement éclairé écrit pour participer aux évaluations prospectives
- Être un patient ayant subi une transplantation cardiaque
- Avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité globale chez les receveurs de greffe cardiaque
Délai: Après 1 mois, 6 mois, un an et 5 ans
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L'objectif principal de ce registre est d'évaluer la mortalité globale de la cohorte de patients transplantés cardiaques à la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
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Après 1 mois, 6 mois, un an et 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité, morbidité et hospitalisation spécifiques à la cause
Délai: Après 1 mois, 6 mois, un an et 5 ans
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L'objectif secondaire est d'évaluer la mortalité spécifique, la morbidité et l'hospitalisation
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Après 1 mois, 6 mois, un an et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P_60156
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .