Register for langtidsevaluering av hjertepasienter etter transplantasjon
20. februar 2026 oppdatert av: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Register for langtidsoppfølging av hjertepasienter med transplantat
Hovedformålet med å samle dette registeret er å få en fullstendig samling av data, i en dedikert database, om alle pasienter som har gjennomgått transplantasjon ved vårt senter for å vurdere de viktigste dødsårsakene, sykehusinnleggelsene og sykdomsbyrden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sekundært mål: informasjonen som erverves vil gjøre det mulig for oss å gjennomgå et mer hensiktsmessig poliklinisk behandlingsopplegg for disse pasientene og revidere våre interne behandlingsprotokoller for å redusere morbiditet, innleggelse og dødelighet hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Formålet med registeret er å ha en oppdatert, høykvalitets og uttømmende datainnsamling for evaluering av total overlevelse i populasjonen av hjertetransplanterte mottakere og forekomsten av hjerte-, nyre-, infeksjonskomplikasjoner de siste tretti årene og deres bestemmende faktorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
For å bli inkludert i studien må pasienten:
- Gi skriftlig informert samtykke til å delta i de prospektive evalueringene
- Være en hjertepasient som har gjennomgått transplantasjon
- Være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Tilbakekall av samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet hos hjertepasienter med transplantat
Tidsramme: Etter 1 måned, 6 måneder, ett år og 5 år
|
Hovedmålet med dette registeret er å evaluere den totale dødeligheten i kohorten av hjertepasienter med transplantasjon ved Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
|
Etter 1 måned, 6 måneder, ett år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaksspesifikk dødelighet, sykelighet og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Etter 1 måned, 6 måneder, ett år og 5 år
|
Det sekundære målet er å evaluere den spesifikke dødeligheten, sykeligheten og innleggelsene
|
Etter 1 måned, 6 måneder, ett år og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P_60156
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .