- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431814
Registo para Avaliação Longitudinal de Doentes Transplantados Cardíacos
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Registo para Avaliação Longitudinal de Pacientes Transplantados Cardíacos
O objetivo geral da compilação deste registo é obter uma coleção completa de dados, numa base de dados dedicada, de todos os pacientes que foram submetidos a transplante no nosso Centro, a fim de avaliar as principais causas de mortalidade, hospitalização e morbilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo secundário: a informação adquirida permitir-nos-á rever uma gestão mais adequada em ambulatório destes doentes e redefinir os nossos protocolos internos de gestão, de modo a reduzir a morbilidade, a hospitalização e a mortalidade nestes doentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O objetivo do registo é ter uma recolha de dados atualizada, de alta qualidade e exaustiva para a avaliação da sobrevivência global na população de recetores de transplante cardíaco e da incidência de complicações cardíacas, renais e infeciosas ao longo dos últimos trinta anos e dos seus determinantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
-
Para ser incluído no estudo, o paciente deve:
- Dar consentimento informado por escrito para participar nas avaliações prospetivas
- Ser um paciente transplantado de coração
- Ter 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Retirada do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Global em Recetores de Transplante Cardíaco
Prazo: Após 1 mês, 6 meses, um ano e 5 anos
|
O principal objetivo deste registo é avaliar a mortalidade global da coorte de doentes transplantados cardíacos na Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
|
Após 1 mês, 6 meses, um ano e 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade, Morbilidade e Hospitalização Específicas por Causa
Prazo: Após 1 mês, 6 meses, um ano e 5 anos
|
O objetivo secundário é avaliar a mortalidade específica, a morbilidade e a hospitalização
|
Após 1 mês, 6 meses, um ano e 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P_60156
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .