Registro para la Evaluación Longitudinal de Pacientes con Trasplante de Corazón
20 de febrero de 2026 actualizado por: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
El objetivo general de compilar este registro es obtener una colección completa de datos, en una base de datos dedicada, sobre todos los pacientes que han sido sometidos a trasplante en nuestro Centro para evaluar las principales causas de mortalidad, hospitalización y morbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo secundario: la información adquirida nos permitirá revisar un manejo ambulatorio más apropiado de estos pacientes y redefinir nuestros protocolos de manejo interno para reducir la morbilidad, la hospitalización y la mortalidad en estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El objetivo del registro es disponer de una recopilación de datos actualizada, de alta calidad y exhaustiva para la evaluación de la supervivencia global en la población de receptores de trasplante de corazón y la incidencia de complicaciones cardíacas, renales e infecciosas durante los últimos treinta años y sus determinantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Para ser incluido en el estudio, el paciente debe:
- Dar su consentimiento informado por escrito para participar en las evaluaciones prospectivas
- Ser un paciente trasplantado de corazón
- Tener 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Retirada del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad General en Receptores de Trasplante de Corazón
Periodo de tiempo: Después de 1 mes, 6 meses, un año y 5 años
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El objetivo principal de este registro es evaluar la mortalidad general de la cohorte de pacientes con trasplante de corazón en la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
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Después de 1 mes, 6 meses, un año y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad, Morbilidad y Hospitalización Específicas por Causa
Periodo de tiempo: Después de 1 mes, 6 meses, un año y 5 años
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El objetivo secundario es evaluar la mortalidad específica, la morbilidad y la hospitalización
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Después de 1 mes, 6 meses, un año y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P_60156
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .