Register for Langtidsevaluering af Hjertepatienter efter Transplantation
20. februar 2026 opdateret af: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Register for Langsigtet Opfølgning af Patienter med Hjerte Transplantation
Det overordnede formål med at udarbejde dette register er at opnå en komplet samling af data i en dedikeret database om alle patienter, der har gennemgået transplantation på vores Center, for at vurdere de vigtigste årsager til dødelighed, indlæggelse og sygelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekundært mål: de opnåede oplysninger vil gøre det muligt for os at gennemgå en mere passende ambulant behandling af disse patienter og omdefinere vores interne håndteringsprotokoller med henblik på at reducere morbiditet, hospitalsindlæggelse og dødelighed hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Formålet med registret er at have en opdateret, højkvalitets og udtømmende dataindsamling til evaluering af den samlede overlevelse i populationen af hjerteimplantatmodtagere samt incidensen af hjerte-, nyre- og infektionskomplikationer over de sidste tredive år og deres determinanter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
For at være inkluderet i studiet skal patienten:
- Afgive skriftlig informeret samtykke til at deltage i de prospektive evalueringer
- Være en hjertepatient, der har fået transplantation
- Være 18 år eller derover
Eksklusionskriterier:
- Tilbagetrækning af samtykket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dødelighed hos hjertepatienter, der har fået en transplantation
Tidsramme: Efter 1 måned, 6 måneder, et år og 5 år
|
Det primære formål med dette register er at evaluere den samlede dødelighed i kohorten af patienter, der har fået en hjertetransplantation på Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
|
Efter 1 måned, 6 måneder, et år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagsspecifik dødelighed, morbiditet og indlæggelse
Tidsramme: Efter 1 måned, 6 måneder, et år og 5 år
|
Det sekundære mål er at evaluere den specifikke dødelighed, morbiditet og indlæggelser
|
Efter 1 måned, 6 måneder, et år og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P_60156
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .