- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07431814
Registro per la Valutazione Longitudinale dei Pazienti con Trapianto Cardiaco
20 febbraio 2026 aggiornato da: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
L'obiettivo generale della compilazione di questo registro è ottenere una raccolta completa di dati, in un database dedicato, su tutti i pazienti che hanno subito un trapianto presso il nostro Centro al fine di valutare le principali cause di mortalità, ospedalizzazione e morbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo secondario: le informazioni acquisite ci consentiranno di rivedere una gestione ambulatoriale più appropriata di questi pazienti e ridefinire i nostri protocolli di gestione interna al fine di ridurre la morbilità, il ricovero ospedaliero e la mortalità in questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'obiettivo del registro è di avere una raccolta di dati aggiornata, di alta qualità ed esaustiva per la valutazione della sopravvivenza globale nella popolazione di riceventi di trapianto cardiaco e dell'incidenza di complicanze cardiache, renali e infettive negli ultimi trent'anni e dei loro determinanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Per essere incluso nello studio il paziente deve:
- Fornire il consenso informato scritto per partecipare alle valutazioni prospettiche
- Essere un paziente con trapianto di cuore
- Avere 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Ritiro del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità complessiva nei riceventi di trapianto cardiaco
Lasso di tempo: Dopo 1 mese, 6 mesi, un anno e 5 anni
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L'obiettivo principale di questo registro è valutare la mortalità complessiva della coorte di pazienti sottoposti a trapianto di cuore presso la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
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Dopo 1 mese, 6 mesi, un anno e 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità, Morbidità e Ospedalizzazione Specifiche per Causa
Lasso di tempo: Dopo 1 mese, 6 mesi, un anno e 5 anni
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L'obiettivo secondario è valutare la mortalità specifica, la morbilità e l'ospedalizzazione
|
Dopo 1 mese, 6 mesi, un anno e 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P_60156
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .