Registratie voor Longitudinale Evaluatie van Hartgetransplanteerde Patiënten
20 februari 2026 bijgewerkt door: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Register voor longitudinale evaluatie van hartgetransplanteerde patiënten
Het algemene doel van het samenstellen van dit register is om een complete verzameling gegevens, in een specifieke database, te verkrijgen over alle patiënten die een transplantatie hebben ondergaan in ons Centrum om de belangrijkste oorzaken van mortaliteit, ziekenhuisopname en morbiditeit te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Secundair doel: de verkregen informatie stelt ons in staat om een geschikter poliklinisch beleid voor deze patiënten te beoordelen en onze interne behandelprotocollen te herdefiniëren om morbiditeit, ziekenhuisopnames en mortaliteit bij deze patiënten te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het doel van het register is om een actuele, hoogwaardige en uitputtende gegevensverzameling te hebben voor de evaluatie van de algehele overleving in de populatie van hartgetransplanteerde ontvangers en de incidentie van hart-, nier-, infectieuze complicaties over de afgelopen dertig jaar en hun determinanten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Om in de studie te worden opgenomen moet de patiënt:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de prospectieve evaluaties
- Een hartgetransplanteerde patiënt zijn
- 18 jaar of ouder zijn
Exclusiecriteria:
- Intrekking van de toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale sterfte bij harttransplantatiepatiënten
Tijdsspanne: Na 1 maand, 6 maanden, één jaar en 5 jaar
|
Het primaire doel van dit register is het evalueren van de totale mortaliteit van de cohort van patiënten met een harttransplantatie bij de Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
|
Na 1 maand, 6 maanden, één jaar en 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oorzaak-specifieke mortaliteit, morbiditeit en hospitalisatie
Tijdsspanne: Na 1 maand, 6 maanden, één jaar en 5 jaar
|
Het secundaire doel is om de specifieke mortaliteit, morbiditeit en ziekenhuisopname te evalueren
|
Na 1 maand, 6 maanden, één jaar en 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P_60156
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .