- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07431814
Rekisteri sydäntä siirretyille potilaille tehtävää pitkittäistutkimusta varten
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Rekisteri sydäntensiirtoleikkauksen potilaiden pitkittäistutkimusta varten
Tämän rekisterin kokoamisen yleisenä tavoitteena on saada täydellinen kokoelma tietoja erityistietokantaan kaikista potilaista, jotka ovat saaneet siirrännäisen meidän Keskustassamme, jotta voidaan arvioida kuolleisuuden, sairaalahoidon ja sairastavuuden pääasiallisia syitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijainen tavoite: hankittu tieto mahdollistaa potilaiden sopivamman avohoidon tarkastelun ja sisäisten hoitosuositusten uudelleenmäärittelyn vähentääkseen sairastuvuutta, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisterin tavoitteena on ylläpitää ajantasainen, laadukas ja kattava tietokokoelma sydäntensiirteen saaneiden potilaiden kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi sekä sydän-, munuais- ja infektiosairauksien esiintyvyyden ja niiden taustatekijöiden arvioimiseksi viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tutkimukseen sisällyttämiseksi potilaan on:
- Annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tulevaisuuden arviointeihin
- Oltava sydäntä siirretty potilas
- Oltava 18-vuotias tai sitä vanhempi
Pois sulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus sydäntensiirrännäisen potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 6 kuukauden, vuoden ja 5 vuoden kuluttua
|
Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on arvioida sydäntä siirretyn potilasjoukon kokonaismortaliteettia Fondazione IRCCS Policlinico San Matteossa.
|
1 kuukauden, 6 kuukauden, vuoden ja 5 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyspesifinen kuolleisuus, sairastavuus ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 6 kuukauden, vuoden ja 5 vuoden kuluttua
|
Toissijainen tavoite on arvioida spesifistä kuolleisuutta, sairastuvuutta ja sairaalahoitoa
|
1 kuukauden, 6 kuukauden, vuoden ja 5 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P_60156
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .