Реестр для лонгитюдного наблюдения пациентов после трансплантации сердца
20 февраля 2026 г. обновлено: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Реестр для продольной оценки пациентов после трансплантации сердца
Основной целью создания данного регистра является получение полного набора данных, в специальной базе данных, о всех пациентах, перенесших трансплантацию в нашем Центре, для оценки основных причин смертности, госпитализации и заболеваемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вторичная цель: полученная информация позволит нам пересмотреть более подходящее амбулаторное ведение этих пациентов и пересмотреть наши внутренние протоколы ведения с целью снижения заболеваемости, госпитализации и смертности у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью реестра является актуальный, высококачественный и исчерпывающий сбор данных для оценки общей выживаемости среди населения реципиентов трансплантированного сердца, а также частоты сердечных, почечных и инфекционных осложнений за последние тридцать лет и их определяющих факторов.
Описание
Критерии включения:
-
Для включения в исследование пациент должен:
- Дать письменное информированное согласие на участие в проспективных оценках
- Быть пациентом с пересаженным сердцем
- Быть в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Отзыв согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность у реципиентов трансплантации сердца
Временное ограничение: Через 1 месяц, 6 месяцев, один год и 5 лет
|
Основной целью данного регистра является оценка общей смертности в когорте пациентов с пересаженным сердцем в Фонде IRCCS Поликлинике Сан-Маттео.
|
Через 1 месяц, 6 месяцев, один год и 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая смертность, заболеваемость и госпитализация
Временное ограничение: Через 1 месяц, 6 месяцев, один год и 5 лет
|
Вторичной целью является оценка специфической смертности, заболеваемости и госпитализации
|
Через 1 месяц, 6 месяцев, один год и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P_60156
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .