Register für die Langzeitbewertung von Herztransplantierten Patienten
20. Februar 2026 aktualisiert von: Annalisa Turco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Register zur Längsschnittbewertung herztransplantierter Patienten
Das übergeordnete Ziel der Zusammenstellung dieses Registers besteht darin, eine vollständige Sammlung von Daten in einer dedizierten Datenbank über alle Patienten zu erhalten, die in unserem Zentrum transplantiert wurden, um die Hauptursachen für Mortalität, Hospitalisierung und Morbidität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sekundäres Ziel: Die gewonnenen Informationen ermöglichen es uns, eine angemessenere ambulante Behandlung dieser Patienten zu überprüfen und unsere internen Behandlungsprotokolle neu zu definieren, um Morbidität, Krankenhausaufenthalte und Mortalität bei diesen Patienten zu reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Das Ziel des Registers ist es, eine aktuelle, hochwertige und umfassende Datenerhebung für die Bewertung des Gesamtüberlebens in der Population der herztransplantierten Empfänger und der Inzidenz von Herz-, Nieren- und Infektionskomplikationen über die letzten dreißig Jahre und ihrer Determinanten zu haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Für die Aufnahme in die Studie muss der Patient:
- Eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an den prospektiven Bewertungen geben
- Ein herztransplantiertes Patient sein
- 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität bei Herztransplantationsempfängern
Zeitfenster: Nach 1 Monat, 6 Monaten, einem Jahr und 5 Jahren
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Das primäre Ziel dieses Registers ist die Bewertung der Gesamtmortalität der Kohorte herztransplantierter Patienten an der Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo.
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Nach 1 Monat, 6 Monaten, einem Jahr und 5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ursachenspezifische Mortalität, Morbidität und Hospitalisierung
Zeitfenster: Nach 1 Monat, 6 Monaten, einem Jahr und 5 Jahren
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Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der spezifischen Mortalität, Morbidität und Hospitalisierung
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Nach 1 Monat, 6 Monaten, einem Jahr und 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P_60156
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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