- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07432451
Cílem této studie je prozkoumat účinky krátké terapie zaměřené na řešení (SFBT), poskytované studentům vyšší odborné školy, na naději, dovednosti v řešení problémů a spokojenost se životem.
Vliv terapie zaměřené na řešení na naději, řešení problémů a spokojenost se životem u studentů odborných škol: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinky terapie zaměřené na řešení (SFBT) poskytované studentům bakalářských programů na naději, dovednosti řešení problémů a spokojenost se životem.
Design: Jedná se o paralelní randomizovanou kontrolovanou experimentální studii. Místo: Studie bude provedena na státní univerzitní odborné škole umístěné na dvou samostatných kampusech.
Účastníci a velikost vzorku: Plánovaná velikost vzorku je 50 vysokoškolských studentů, s přibližně 25 účastníky v intervenční skupině a 25 v kontrolní skupině.
Intervence: Intervenční skupina obdrží strukturovaný, osobně vedený krátký program založený na SFBT zaměřený na stanovení cílů, identifikaci výjimek, škálovací otázky a posílení osobních zdrojů a plánování malých kroků.
Kontrola: Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklých podmínkách a během studie neobdrží program SFBT.
Výsledné měření: Data budou shromažďována pomocí Osobního informačního formuláře, Kontinuální škály naděje (CHS), Inventáře řešení problémů (PSI) a Škály spokojenosti se životem (LSS). Výsledky budou hodnoceny na začátku (T0), po intervenci (T1) a v následném měření (T2).
Statistická analýza: Data budou analyzována pomocí vhodných popisných statistik a přístupů opakovaných měření pro porovnání změn v čase mezi skupinami. Hladina významnosti bude stanovena a priori.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Turecko (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Aktuálně zapsaný jako student na univerzitní odborné škole
- Skóre Continuous Hope Scale (CHS) ≤ 40 při screeningu
Kriteria pro vyloučení:
- Sebehodnocená nebo dokumentovaná diagnóza psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo úzkostná porucha)
- Aktuálně podstupující jakoukoli psychoterapeutickou/poradenskou intervenci během studie
- Neúplné vyplnění Continuous Hope Scale (CHS) při screeningu
- Odmítnutí účasti po screeningu (včetně těch, kteří splňují kritérium CHS)
Kriteria pro ukončení/odstoupení:
- Nedostavení se na studijní sezení (chybění dvou nebo více sezení)
- Neúplné vyplnění studijních dotazníků
- Nesplnění zadaných úkolů/domácích úkolů mezi sezeními na dvou nebo více příležitostech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řešením orientovaná krátká terapie (SFBT)
Účastníci obdrželi osobní řešení orientovanou krátkou terapii (SFBT) jednou týdně po dobu 6 týdnů (6 sezení).
Sezení byla strukturována podle základních principů a technik řešení orientovaného přístupu.
|
SFBT poskytované osobně jednou týdně po dobu 6 týdnů (6 sezení).
|
|
Žádný zásah: Kontrola (čekací listina)
Účastníci během 6týdenního období studie nedostávali žádnou strukturovanou intervenci a vyplňovali hodnocení podle stejného harmonogramu jako intervenční skupina.
Po dokončení hodnocení po intervenci a 1měsíčního sledování byla kontrolní skupině nabídnuta dvě osobní sezení SFBT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě naděje (celkové skóre Continuous Hope Scale [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ])
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 6. týden (posttest) a 1měsíční sledování.
|
Naděje bude hodnocena pomocí celkového skóre Continuous Hope Scale (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
Škála obsahuje 12 položek (4 vyplňovací položky nejsou hodnoceny) a celkové skóre je odvozeno z hodnocených položek v 8bodovém Likertově typu odpovědí.
Rozsah celkového skóre: 8 až 64.
Vyšší skóre indikuje vyšší naději (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (pretest), 6. týden (posttest) a 1měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název výsledného měření (sekundární výsledek): Změna od výchozího stavu v řešení problémů (celkové skóre Inventáře řešení problémů [PSI])
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem), 6. týden (po testu) a měsíční následná kontrola.
|
Schopnost řešit problémy bude hodnocena pomocí celkového skóre Inventáře řešení problémů (PSI) (turecká verze).
PSI je 32položkový nástroj sebeposouzení skórovaný na 6bodové Likertově škále.
Rozsah celkového skóre: 32 až 192.
Nižší skóre naznačuje lepší vnímanou schopnost řešit problémy (lepší výsledek) a vyšší skóre naznačuje horší vnímané hodnocení řešení problémů (horší výsledek).
|
Výchozí hodnoty (před testem), 6. týden (po testu) a měsíční následná kontrola.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v životní spokojenosti (Satisfaction With Life Scale [SWLS] / turecká verze [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ] celkové skóre)
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 6. týden (po testu) a 1měsíční následné sledování.
|
Spokojenost se životem bude hodnocena pomocí celkového skóre Škály spokojenosti se životem (SWLS), turecké verze (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ).
Škála je jednofaktorové, 5položkové sebehodnoticí měřítko.
V turecké adaptaci použité v této studii jsou položky hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
Rozsah celkového skóre: 5 až 25.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (před testem), 6. týden (po testu) a 1měsíční následné sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Solution-focused brief therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .