- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07432451
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della Terapia Breve Centrata sulla Soluzione (SFBT), erogata agli studenti della Scuola Professionale di Istruzione Superiore, sulla speranza, le capacità di problem-solving e la soddisfazione di vita.
L'Effetto della Terapia Breve Centrata sulla Soluzione sulla Speranza, la Risoluzione dei Problemi e la Soddisfazione di Vita negli Studenti delle Scuole Professionali: Uno Studio Controllato Randomizzato
Cinquantacinque studenti idonei di due campus di un'università statale saranno randomizzati in un gruppo di intervento (n=25) o in un gruppo di controllo (n=25).
Il gruppo di intervento riceverà un programma strutturato basato sull'SFBT erogato di persona, mentre il gruppo di controllo continuerà le condizioni abituali durante il periodo di studio.
I risultati saranno valutati utilizzando questionari standardizzati al basale, post-intervento e al follow-up.
Le analisi primarie confronteranno i cambiamenti nei punteggi dei risultati nel tempo tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti della Terapia Breve Centrata sulla Soluzione (SFBT) somministrata a studenti di laurea associata sulla speranza, le abilità di problem-solving e la soddisfazione di vita.
Design: Si tratta di uno studio sperimentale controllato randomizzato a gruppi paralleli. Setting: Lo studio sarà condotto in una scuola professionale universitaria statale situata su due campus separati.
Partecipanti e dimensione del campione: La dimensione pianificata del campione è di 50 studenti universitari, con circa 25 partecipanti nel gruppo di intervento e 25 nel gruppo di controllo.
Intervento: Il gruppo di intervento riceverà un programma breve strutturato, faccia a faccia, basato sulla SFBT, focalizzato sulla definizione degli obiettivi, l'identificazione delle eccezioni, le domande di scaling e il rafforzamento delle risorse personali e della pianificazione a piccoli passi.
Controllo: Il gruppo di controllo continuerà nelle condizioni abituali e non riceverà il programma SFBT durante il periodo di studio.
Misurazioni degli esiti: I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Speranza Continua (CHS), l'Inventario di Problem Solving (PSI) e la Scala di Soddisfazione di Vita (LSS). Gli esiti saranno valutati al basale (T0), dopo l'intervento (T1) e al follow-up (T2).
Analisi statistica: I dati saranno analizzati utilizzando appropriate statistiche descrittive e approcci a misure ripetute per confrontare i cambiamenti nel tempo tra i gruppi. Il livello di significatività sarà specificato a priori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydin, Turchia (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente iscritto come studente in un'università o scuola professionale
- Punteggio della Scala della Speranza Continua (CHS) ≤ 40 allo screening
Criteri di esclusione:
- Diagnosi autodichiarata o documentata di un disturbo psichiatrico (es. schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo d'ansia)
- Attualmente in trattamento psicoterapico o di counseling durante il periodo dello studio
- Compilazione incompleta della Scala della Speranza Continua (CHS) allo screening
- Rifiuto di partecipazione dopo lo screening (inclusi i soggetti che soddisfano il criterio CHS)
Criteri di interruzione/ritiro:
- Mancata partecipazione alle sessioni di studio (assenza a due o più sessioni)
- Compilazione incompleta dei questionari dello studio
- Mancato completamento dei compiti/attività assegnati tra le sessioni in due o più occasioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia Breve Centrata sulla Soluzione (SFBT)
I partecipanti hanno ricevuto la Terapia Breve Centrata sulla Soluzione (SFBT) in presenza, erogata una volta alla settimana per 6 settimane (6 sessioni).
Le sessioni sono state strutturate in base ai principi fondamentali e alle tecniche dell'approccio centrato sulla soluzione.
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"Terapia SFBT in presenza erogata una volta alla settimana per 6 settimane (6 sessioni)."
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Nessun intervento: Controllo (Lista d'attesa)
I partecipanti non hanno ricevuto alcun intervento strutturato durante il periodo di studio di 6 settimane e hanno completato le valutazioni secondo lo stesso programma del gruppo di intervento.
Dopo il completamento delle valutazioni post-intervento e di follow-up a 1 mese, al gruppo di controllo sono state offerte due sessioni di SFBT faccia a faccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella speranza (punteggio totale della Scala della Speranza Continua [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ])
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), Settimana 6 (post-test) e follow-up a 1 mese.
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La speranza sarà valutata utilizzando il punteggio totale della Scala della Speranza Continua (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
La scala include 12 item (con 4 item di riempimento non valutati), e il punteggio totale è derivato dagli item valutati su un formato di risposta di tipo Likert a 8 punti.
Intervallo del punteggio totale: da 8 a 64.
Punteggi più alti indicano una speranza maggiore (miglior esito).
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Baseline (pre-test), Settimana 6 (post-test) e follow-up a 1 mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Titolo della misura di esito (Esito secondario): Variazione rispetto al basale nella risoluzione dei problemi (Punteggio totale dell'Inventario di Risoluzione dei Problemi [PSI])
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), Settimana 6 (post-test) e follow-up a 1 mese.
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La capacità di risolvere i problemi sarà valutata utilizzando il punteggio totale dell'Inventario di Risoluzione dei Problemi (PSI) (versione turca).
Il PSI è uno strumento di autovalutazione a 32 item valutato su una scala Likert a 6 punti.
Intervallo del punteggio totale: da 32 a 192.
Punteggi più bassi indicano una migliore percezione della capacità di risolvere i problemi (miglior risultato), mentre punteggi più alti indicano una peggiore percezione della valutazione della risoluzione dei problemi (peggior risultato).
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Baseline (pre-test), Settimana 6 (post-test) e follow-up a 1 mese.
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione di vita (punteggio totale della Scala di Soddisfazione di Vita [SWLS] / versione turca [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ])
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), Settimana 6 (post-test) e follow-up a 1 mese.
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La soddisfazione di vita sarà valutata utilizzando il punteggio totale della Satisfaction With Life Scale (SWLS), versione turca (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ).
La scala è una misura auto-riferita a un singolo fattore con 5 item.
Nell'adattamento turco utilizzato in questo studio, gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
Intervallo del punteggio totale: da 5 a 25.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita (esito migliore).
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Baseline (pre-test), Settimana 6 (post-test) e follow-up a 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Solution-focused brief therapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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- RSI
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