- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07432451
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av løsningsfokusert korttidsterapi (SFBT), gitt til studenter ved yrkesfaglig høgskole, på håp, problemløsningsevner og livstilfredshet.
Effekten av løsningsfokusert korttidsterapi på håp, problemløsning og livstilfredshet hos yrkesskoleelever: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av Løsningsfokusert korttidsterapi (SFBT) gitt til høgskoleutdannede studenter på håp, problemløsningsevner og livstilfredshet.
Design: Dette er en parallellgrupperandomisert kontrollert eksperimentell studie. Område: Studien vil bli gjennomført ved en statlig universitets yrkesskole lokalisert på to separate campuser.
Deltakere og utvalgsstørrelse: Den planlagte utvalgsstørrelsen er 50 universitetsstudenter, med omtrent 25 deltakere i intervensjonsgruppen og 25 i kontrollgruppen.
Intervensjon: Intervensjonsgruppen vil motta et strukturert, ansikt-til-ansikt SFBT-basert korttidsprogram som fokuserer på målsetting, identifisering av unntak, skaleringsspørsmål og styrking av personlige ressurser og småskrittplanlegging.
Kontroll: Kontrollgruppen vil fortsette under vanlige forhold og vil ikke motta SFBT-programmet i studieperioden.
Utfallsmål: Data vil bli samlet inn ved bruk av et Personlig Informasjonsskjema, Kontinuerlig Håpsskala (CHS), Problem Solving Inventory (PSI) og Livstilfredshetsskala (LSS). Utfall vil bli vurdert ved baseline (T0), etter intervensjon (T1) og oppfølging (T2).
Statistisk analyse: Data vil bli analysert ved bruk av passende deskriptiv statistikk og gjentatte målemetoder for å sammenligne endringer over tid mellom grupper. Signifikansnivået vil bli spesifisert a priori.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden innskrevet som student ved et universitet eller yrkesskole
- Continuous Hope Scale (CHS) score ≤ 40 ved screening
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert eller dokumentert diagnose av psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller angstlidelse)
- For tiden mottar psykoterapi/rådgivningsintervensjon i studieperioden
- Ufullstendig utfylling av Continuous Hope Scale (CHS) ved screening
- Avslår deltakelse etter screening (inkludert de som oppfyller CHS-kriteriet)
Avbrudd/Frafalls-kriterier:
- Manglende oppmøte på studietimer (mister to eller flere timer)
- Ufullstendig utfylling av studie-spørreskjemaer
- Manglende gjennomføring av tildelte mellom-økt oppgaver/hjemmeoppgaver ved to eller flere anledninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Løsningsfokusert korttidsbehandling (SFBT)
Deltakerne mottok ansikt-til-ansikt Løsningsfokusert Korttidsterapi (SFBT) levert en gang i uken i 6 uker (6 sesjoner).
Sesjonene ble strukturert i henhold til de grunnleggende prinsippene og teknikkene innenfor den løsningsfokuserte tilnærmingen.
|
"Ansikt-til-ansikt SFBT levert en gang i uken i 6 uker (6 økter)."
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (venteliste)
Deltakerne mottok ingen strukturert intervensjon i løpet av 6-ukers studieperioden og fullførte vurderinger på samme tidsplan som intervensjonsgruppen.
Etter fullføring av etterintervensjons- og 1-måneders oppfølgingsvurderinger, ble kontrollgruppen tilbudt to ansikt-til-ansikt SFBT-økter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i håp (Continuous Hope Scale [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ] total score)
Tidsramme: Baseline (for-test), uke 6 (etter-test) og 1-måneds oppfølging.
|
Håp vil bli vurdert ved hjelp av den totale skåren på Continuous Hope Scale (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
Skalaen inkluderer 12 elementer (med 4 fyllelementer som ikke poengsettes), og den totale skåren er avledet fra de poengsatte elementene på et 8-punkts Likert-type responsformat.
Total skåreområde: 8 til 64.
Høyere skårer indikerer høyere håp (bedre utfall).
|
Baseline (for-test), uke 6 (etter-test) og 1-måneds oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i problemløsning (Problem Solving Inventory [PSI] totalscore)
Tidsramme: Utestedelse (pre-test), uke 6 (post-test) og 1-måneders oppfølging.
|
Problemløsning vil bli vurdert ved bruk av Problem Solving Inventory (PSI) totalscore (tyrkisk versjon).
PSI er et 32-punkts selvrapporteringsinstrument som scores på en 6-punkts Likert-type skala.
Total score rekkevidde: 32 til 192.
Lavere skårer indikerer bedre opplevd problemløsningsevne (bedre utfall), og høyere skårer indikerer dårligere opplevd problemløsningsvurdering (dårligere utfall).
|
Utestedelse (pre-test), uke 6 (post-test) og 1-måneders oppfølging.
|
|
Endring fra baseline i livstilfredshet (Satisfaction With Life Scale [SWLS] / tyrkisk versjon [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ] total score)
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-test), uke 6 (post-test), og 1-måned oppfølging.
|
Livstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS), tyrkisk versjon (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ) totalpoengsum.
Skalaen er en enkeltfaktor, 5-punkts selvrapporteringsmåling. I den tyrkiske tilpasningen som brukes i denne studien, blir enkeltpunkter vurdert på en 5-punkts Likert-type skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig). Total poengsum rekkevidde: 5 til 25. Høyere poengsummer indikerer større livstilfredshet (bedre utfall). |
Utgangspunkt (pre-test), uke 6 (post-test), og 1-måned oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Solution-focused brief therapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .